暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸藥物商業(yè)化平臺
●國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸藥物商業(yè)化平臺
●研發(fā)-臨床-商業(yè)化全流程CRDMO服務(wù)
●長(cháng)三角生物產(chǎn)業(yè)集群區，超10000平方米GMP生產(chǎn)基地
●符合中國、美國和歐盟臨床及商業(yè)化標準
●資深專(zhuān)業(yè)團隊經(jīng)驗覆蓋產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈
2月28日，楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸藥物商業(yè)化平臺投產(chǎn)儀式在蘇州BioBAY隆重舉行。全新的生產(chǎn)基地釋放出高質(zhì)量產(chǎn)能，將長(cháng)足提升楷拓生物服務(wù)全球客戶(hù)的能力，推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)持續、快速和高質(zhì)量發(fā)展，為創(chuàng )新技術(shù)蓬勃發(fā)展貢獻力量。
楷拓生物蘇州GMP基地投產(chǎn)儀式現場(chǎng)
中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎醫學(xué)與腫瘤研究所所長(cháng)、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫院院長(cháng)譚蔚泓，國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心執行主任、BioBAY董事長(cháng)殷建國，國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心副主任、BioBAY副總裁王勰，國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅等近百位政府領(lǐng)導、行業(yè)領(lǐng)袖、客戶(hù)及投資人嘉賓、媒體代表受邀觀(guān)禮。楷拓生物聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO王瀟博士，楷拓生物聯(lián)合創(chuàng )始人、總經(jīng)理任科云博士出席投產(chǎn)儀式。
楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地
楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng )新技術(shù)，以國際先進(jìn)的質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA合成、LNP（脂質(zhì)納米顆粒）遞送與核酸分析方法開(kāi)發(fā)四大技術(shù)平臺為起點(diǎn)，持續布局環(huán)狀RNA、自復制RNA等創(chuàng )新技術(shù)領(lǐng)域，為全球客戶(hù)提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化一站式CRDMO（合同研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織）服務(wù)。
楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地
楷拓生物持續布局創(chuàng )新賽道，已累積超40+核酸領(lǐng)域合作伙伴。2022年10月，公司位于武漢的首 個(gè)GMP生產(chǎn)基地正式運營(yíng)，輻射華中市場(chǎng)。此次定位在長(cháng)三角生物產(chǎn)業(yè)集群區的楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地，面積超10000平方米，包含研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間，配有研發(fā)實(shí)驗室、技術(shù)轉移場(chǎng)地、GMP車(chē)間、質(zhì)控實(shí)驗室，全套功能區覆蓋。GMP車(chē)間包含質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間、mRNA生產(chǎn)車(chē)間、LNP生產(chǎn)車(chē)間、制劑生產(chǎn)車(chē)間。質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間采用單向流生產(chǎn)線(xiàn)，獨立空調系統和全排風(fēng)設計，有效避免交叉污染。
楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地
3條質(zhì)粒產(chǎn)線(xiàn)，可提供10L到500L高靈活度規模化GMP質(zhì)粒生產(chǎn)。高純度、高完整性的mRNA原液制備能力，高包封率、均一穩定的微流控、對撞流遞送工藝選擇。其中，自主開(kāi)發(fā)的對撞流LNP設備，可實(shí)現kg級LNP包裹，成功突破產(chǎn)業(yè)化放大壁壘。全面穩定的DNA、RNA和LNP分析方法平臺，具備對30多個(gè)不同質(zhì)量屬性進(jìn)行深入分析檢測的能力。配備的國際先進(jìn)設備，可承接放大規模的GMP生產(chǎn)需求。全面嚴格的IP管理機制，有效保護客戶(hù)項目信息；完善的GMP管理體系與架構，為藥品申報保駕護航。
任科云博士為此次慶典致開(kāi)場(chǎng)歡迎辭，作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸商業(yè)化平臺，蘇州GMP生產(chǎn)基地在技術(shù)研發(fā)攻關(guān)、平臺體系建設、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、扶持政策上得到了國創(chuàng )中心的大力支持，同時(shí)，公司的業(yè)務(wù)能力和商業(yè)潛力得到了生物科技領(lǐng)域眾多知名投資機構的高度認可。未來(lái)，楷拓生物將在國創(chuàng )中心搭建的全球頂級創(chuàng )新制藥平臺上，以高質(zhì)量產(chǎn)能賦能全球合作伙伴，實(shí)現"賦技術(shù)予生命，賦技術(shù)于生命，成為新一代創(chuàng )新生物科技行業(yè)之楷范"的楷拓愿景！
殷建國先生代表國創(chuàng )中心和BioBAY，向楷拓生物和國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸藥物商業(yè)化平臺投產(chǎn)致以熱烈的祝賀。核酸藥物商業(yè)化平臺由國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心與楷拓生物共同建設，圍繞mRNA及小核酸技術(shù)開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性需求，打造基于分子生物學(xué)研究、核酸藥物包封技術(shù)研究、理化性質(zhì)分析、中試及商業(yè)化的技術(shù)創(chuàng )新平臺，致力于打造覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合平臺服務(wù)體系，入駐并服務(wù)一批初創(chuàng )型企業(yè)或人才團隊，開(kāi)展相關(guān)合作交流活動(dòng)。
楷拓生物在2021年落戶(hù)BioBAY，完善了園區在基因細胞治療藥物和核酸藥物領(lǐng)域重要布局。希望楷拓生物能夠繼續深耕BioBAY、開(kāi)拓奮進(jìn)，與國創(chuàng )中心運營(yíng)好核酸藥物技術(shù)創(chuàng )新平臺產(chǎn)業(yè)化基地，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的前沿科技產(chǎn)品和服務(wù)，助力園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
譚蔚泓院士在儀式上致辭，作為生物醫藥重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，核酸藥物即將邁入一個(gè)快速發(fā)展的新時(shí)代。期待楷拓生物能夠加速茁壯成長(cháng)、不斷開(kāi)花結果，充分發(fā)揮國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心的平臺優(yōu)勢，強化上游核酸藥物的創(chuàng )新、臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化，力爭打造一流的核酸藥物商業(yè)化平臺，為我國生物藥領(lǐng)域的國家級戰略貢獻力量。
楷拓生物蘇州GMP基地投產(chǎn)剪彩儀式
中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎醫學(xué)與腫瘤研究所所長(cháng)、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫院院長(cháng)譚蔚泓院士（右4），國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心執行主任、BioBAY董事長(cháng)殷建國先生（左4），國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心副主任、BioBAY副總裁王勰先生（左2），楷拓生物聯(lián)合創(chuàng )始人&首席執行官王瀟博士（左3），楷拓生物聯(lián)合創(chuàng )始人&總經(jīng)理任科云博士（右3），紐福斯聯(lián)合創(chuàng )始人&首席技術(shù)運營(yíng)官肖溯博士（右2），元生資本副總裁陸庭麟博士（左1），以及國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅女士（右1）等領(lǐng)導一并登臺，為楷拓生物開(kāi)業(yè)慶典剪彩。
楷疆拓宇，共啟新章。未來(lái)，楷拓者將繼續精進(jìn)前行，加速核酸和基因治療領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展，同時(shí)積極與同行業(yè)伙伴通力合作，共同開(kāi)啟生物醫藥新篇章！
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