深圳證券交易所：

       中信證券股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中信證券”或“本保薦機構”）作為西藏多瑞醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“多瑞醫藥”、“公司”或“上市公司”）首次公開(kāi)發(fā)行人民幣 A 股并在創(chuàng )業(yè)板上市的保薦機構，針對貴部下發(fā)的《關(guān)于對西藏多瑞醫藥股份有限公司的關(guān)注函》（創(chuàng )業(yè)板關(guān)注函〔2023〕第 81 號）的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回復并出具核查意見(jiàn)如下：

       問(wèn)題一：

       結合項目規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度的差異情況，說(shuō)明“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”和“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”募投項目進(jìn)展緩慢的具體原因，是否存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙，歷次募集資金使用專(zhuān)項報告是否披露了募投項目實(shí)際投資進(jìn)度與投資計劃存在差異的具體原因。請你公司作出補充說(shuō)明。

       請保薦機構發(fā)表核查意見(jiàn)。

       回復：

       一、公司說(shuō)明

       （一）結合項目規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度的差異情況，說(shuō)明“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”和“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”募投項目進(jìn)展緩慢的具體原因，是否存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙。

       1、“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度的差異情況及進(jìn)展緩慢的具體原因

       1）“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”中各個(gè)子項目規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度的差異情況公司于 2021 年 9 月 29 日在深圳證券交易所上市。截至目前，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”中各個(gè)子項目規劃進(jìn)度、實(shí)際執行進(jìn)度具體情況如下：

       “新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”中除羥乙基淀粉 130/0.4 醋酸鈉林格注射液（500ml）、雙氯芬酸鈉緩釋片（100mg）2 個(gè)子項目進(jìn)度略有滯后，其他子項目基本上按照規劃進(jìn)度推進(jìn)。

       2）募投項目“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”進(jìn)展緩慢的具體原因

       總體上看，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的實(shí)際進(jìn)度與規劃進(jìn)度不存在較大差異。截至 2023 年 1 月末該募投項目使用自有資金和募集資金投入金額分別為 1,903.47萬(wàn)元、0.00 萬(wàn)元，募集資金使用進(jìn)度緩慢主要原因為：上述新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目備案主體和實(shí)施主體為多瑞醫藥，公司原計劃將部分研發(fā)項目從子公司湖北多瑞藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北多瑞”）、武漢嘉諾康醫藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嘉諾康”）轉移至多瑞醫藥后，由公司推進(jìn)募投項目的實(shí)施，后續由于研發(fā)產(chǎn)品項目補助申報、研發(fā)費用加計扣除政策等多方面的因素影響，將研發(fā)項目從子公司轉移至多瑞醫藥在操作上較為復雜，因此公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目的具體實(shí)施主體尚未明確，公司在未變更“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”募投項目實(shí)施主體前，未使用募集資金，而是一直使用自有資金推進(jìn)研發(fā)工作。

       為滿(mǎn)足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目的實(shí)際開(kāi)展需要，推進(jìn)募投項目的實(shí)施進(jìn)度，促進(jìn)募投項目便捷開(kāi)展，公司擬將募投項目“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的實(shí)施主體由公司調整

       為公司及全資子公司湖北多瑞和嘉諾康。2022 年 4 月 25 日公司已按照相關(guān)規定召開(kāi)董事會(huì )和監事會(huì )，審議通過(guò)了《關(guān)于增加部分募投項目實(shí)施主體及使用募集資金向全資子公司增資實(shí)施募投項目的議案》，增加了湖北多瑞和嘉諾康作為募投項目實(shí)施主體，并及時(shí)履行了信息披露義務(wù)。

       各個(gè)子項目的備案主體與變更后的實(shí)際執行主體具體情況如下：

       2022 年 7 月，公司及湖北多瑞、嘉諾康已與恒豐銀行股份有限公司武漢分行、保薦機構分別簽訂了《募集資金四方監管協(xié)議》。由于在開(kāi)立相關(guān)募集資金專(zhuān)戶(hù)之后，相關(guān)研發(fā)項目較少有募集資金支出需求，因此截至目前公司尚未使用募集資金進(jìn)行投入，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的募集資金使用進(jìn)度為 0。

       2、“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”規劃進(jìn)度與實(shí)際執行

       進(jìn)度的差異情況及進(jìn)展緩慢的具體原因

       1）“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度的差異情況

       為了保障該項目科學(xué)、高效地順利實(shí)施，2021 年 12 月，公司為該募投項目成立了專(zhuān)人項目組，陸續開(kāi)展了項目單項招投標、項目落地規劃定位、為設計院提供設計需求信息、確定平面方案、申請規劃許可證、造價(jià)咨詢(xún)、安全條件審查、設備造型考察和施工圖設計等工作。公司對設計方案進(jìn)行了多輪次的論證調整，

       截止目前該項目設計方案已完成，尚未開(kāi)工建設，項目規劃進(jìn)度與實(shí)際執行進(jìn)度存在一定差異。

       2）“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”進(jìn)展緩慢的具體原因

       該項目進(jìn)展緩慢的主要原因是基于 2022 年經(jīng)營(yíng)實(shí)際，結合 2022 年產(chǎn)銷(xiāo)量，公司目前的產(chǎn)能可以滿(mǎn)足當前需求，盲目擴大產(chǎn)能會(huì )對公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大壓力。

       2022 年以來(lái)，由于核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液陸續從各地方醫保目錄中調出，公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)自費市場(chǎng)，相關(guān)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和推廣存在一定的時(shí)間周期，導致銷(xiāo)售收入下降；另外，受疫情多點(diǎn)反復影響，醫院及社區的管控措施對公司業(yè)務(wù)開(kāi)展產(chǎn)生了不利影響；受以上因素的疊加影響，2022 年銷(xiāo)量下滑，產(chǎn)能利用率從2020 年、2021 年的 93.22%、118.05%下降至 2022 年的 73.75%。為充分保障募集資金的安全，公司謹慎推進(jìn)該項目，未盲目開(kāi)工建設，因而項目實(shí)施進(jìn)度緩慢。

       3、不存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙

       （1）公司對“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”進(jìn)行調整主要是因為部分子項目涉及的外部市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了較大變化，以及部分子項目使用公司自有資金基本完成了研發(fā)階段的主要工作。本次調整有利于提高募集資金的使用效率，優(yōu)化募投項目結構，加快重點(diǎn)在研項目的實(shí)施進(jìn)展。

       （2）公司暫緩“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”主要是因為 2022 年疫情、地方醫保目錄調整等因素導致銷(xiāo)量下滑，且目前的產(chǎn)能利用率不足 80%，為充分保障募集資金的使用安全，因此該項目的實(shí)施進(jìn)度緩慢。

       綜上所述，以上兩個(gè)募投項目的調整主要是基于市場(chǎng)環(huán)境變化并經(jīng)內部充分

       論證后的審慎安排，不存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙。

       （二）歷次募集資金使用專(zhuān)項報告是否披露了募投項目實(shí)際投資進(jìn)度與投資計劃存在差異的具體原因。

       公司于 2021 年 9 月 29 日在創(chuàng )業(yè)板上市，截至目前，公司歷次出具的募集資金使用專(zhuān)項報告的情況如下：

       2022 年 3 月，公司 2021 年度《關(guān)于募集資金年度存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中披露的“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”為“無(wú)”，募投項目實(shí)際投資進(jìn)度與投資計劃不存在差異。

       2022 年 8 月，公司在《關(guān)于 2022 年半年度募集資金存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中對“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”進(jìn)行了披露，具體如下：“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的若干子項目前期由湖北多瑞和嘉諾康以自有資金投入開(kāi)展。2022 年 4 月 25 日第一屆董事會(huì )第十二次會(huì )議審議通過(guò)《關(guān)于增加部分募投項目實(shí)施主體及使用募集資金向全資子公司增資實(shí)施募投項目的議案》后，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的實(shí)施主體由公司調整為公司及湖北多瑞、嘉諾康，有利于推進(jìn)募集資金投資項目實(shí)施進(jìn)程。”

       雖然公司“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”處于項目設計階段，與計劃進(jìn)度相比略有滯后，但該項目的建設周期為 2 年，考慮后續可加快土建施工和設備購置及安裝進(jìn)程，預計仍可在規定時(shí)間內完工，不影響該項目的整體實(shí)施進(jìn)度，故公司在《關(guān)于 2022 年半年度募集資金存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中披露的“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”中不涉及“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”。

       二、保薦機構核查意見(jiàn)

       （一）核查程序

       1、查閱募投項目的可研報告，分析募投項目實(shí)施進(jìn)度與項目規劃進(jìn)度是否存在差異；

       2、訪(fǎng)談公司管理層，了解募投項目實(shí)施進(jìn)度緩慢的原因，是否存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙；

       3、查閱公司歷次募集資金年度存放與使用情況的專(zhuān)項報告的披露內容；

       4、查閱募集資金臺賬、募集資金使用憑證。

       （二）核查意見(jiàn)

       經(jīng)核查，保薦機構認為：

       1、“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的實(shí)施進(jìn)展與規劃進(jìn)度不存在較大差異，募集資金使用進(jìn)度緩慢主要由于：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目備案主體和實(shí)施主體為多瑞醫藥，公司原計劃將部分研發(fā)項目從子公司湖北多瑞、嘉諾康轉移至多瑞醫藥后，由公司推進(jìn)募投項目的實(shí)施，后續由于研發(fā)產(chǎn)品項目補助申報、研發(fā)費用加計扣除政策等多方面的因素影響，將研發(fā)項目從子公司轉移至多瑞醫藥在操作上較為復雜，因此公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目的具體實(shí)施主體尚未明確，公司在未變更“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”募投項目實(shí)施主體前，一直使用自有資金推進(jìn)“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”，未使用募集資金投入；

       “年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”進(jìn)展緩慢，主要原因是

       由于受疫情、地方醫保目錄調整等因素的疊加影響，2022 年公司核心產(chǎn)品銷(xiāo)量下滑，產(chǎn)能利用率下降不足 80%。為充分保障募集資金的安全，公司謹慎推進(jìn)該項目，未盲目開(kāi)工建設，因而截至目前該項目實(shí)施進(jìn)度緩慢；

       2、“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”和“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”的調整主要是基于市場(chǎng)環(huán)境變化并經(jīng)內部充分論證后的審慎安排，不存在影響項目可行性的實(shí)質(zhì)性障礙；

       3、（1）公司在 2021 年度《關(guān)于募集資金年度存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中披露的“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”為“無(wú)”，募投項目實(shí)際投資進(jìn)度與投資計劃不存在差異。

       （2）公司在《關(guān)于 2022 年半年度募集資金存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中對“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”進(jìn)行了披露，具體如下：“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的若干子項目前期由湖北多瑞和嘉諾康以自有資金投入開(kāi)展。2022 年 4 月 25 日第一屆董事會(huì )第十二次會(huì )議審議通過(guò)《關(guān)于增加部分募投項目實(shí)施主體及使用募集資金向全資子公司增資實(shí)施募投項目的議案》后，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”的實(shí)施主體由公司調整為公司及湖北多瑞、嘉諾康，有利于推進(jìn)募集資金投資項目實(shí)施進(jìn)程。”

       雖然公司“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”處于項目設計階段，與計劃進(jìn)度相比略有滯后，但考慮后續可加快土建施工和設備購置及安裝進(jìn)程，預計仍可在規定時(shí)間內完工，不影響該項目的整體實(shí)施進(jìn)度，故公司在《關(guān)于 2022 年半年度募集資金存放與使用情況的專(zhuān)項報告》中披露的“未達到計劃進(jìn)度或預計收益的情況和原因（分具體項目）”中不涉及“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”。

       問(wèn)題二：

       結合“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”前期立項規劃及后續實(shí)施過(guò)程中市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策變化情況、公司自身戰略規劃，逐一說(shuō)明本次擬變更的各個(gè)子項目的合理性，并說(shuō)明新增子項目是否符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和當前市場(chǎng)情況。請你公司作出補充說(shuō)明。

       請保薦機構發(fā)表核查意見(jiàn)。

       回復：

       一、公司說(shuō)明

       （一）結合“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”前期立項規劃及后續實(shí)施過(guò)程中市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策變化情況、公司自身戰略規劃，逐一說(shuō)明本次擬變更的各個(gè)子項目的合理性。

       公司以臨床用藥需求為導向，高度重視研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng )新，在血漿代用品細分領(lǐng)域形成了較強的市場(chǎng)地位和競爭優(yōu)勢，同時(shí)致力于塑造化學(xué)原料藥和制劑“兩翼齊飛”的業(yè)務(wù)格局，專(zhuān)注于臨床價(jià)值高、市場(chǎng)前景廣的高技術(shù)壁壘仿制藥和改良型新藥，積極挖掘現代臨床需求。公司根據自身的戰略規劃，積極推動(dòng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

       公司募投項目原“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”一共有 14 個(gè)子項目，其中有 10 個(gè)子項目發(fā)生變更，其中涉及投資金額變更的 5 個(gè)，涉及投資項目變更的 5 個(gè)。變更的

       具體原因如下：

       1、“碳酸氫鈉林格注射液（500ml）”、“醋酸鈉林格注射液（250ml）”、“復方醋酸鈉林格注射液（250ml、500ml）”、“鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg、150mg）”、“碳酸氫鈉注射液（1.4%,100ml）”等 5 個(gè)子項目變更的合理性

     “碳酸氫鈉林格注射液（500ml）”、“醋酸鈉林格注射液（250ml）”已取得藥品注冊批件，“復方醋酸鈉林格注射液（250ml、500ml）”和“鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg、150mg）”處于申報注冊階段，“碳酸氫鈉注射液（1.4%,100ml）”處于已申報待受理階段，上述 5 個(gè)子項目推進(jìn)情況較好，后續支出不大，故將上述子項目從原募投項目中調出或調減投資金額。

       2、其余 5 個(gè)子項目變更的合理性

       1）“羥乙基淀粉 130/0.4 醋酸鈉林格注射液（500ml）”2022 年 2 月，歐盟（EMA）安全委員會(huì )（PRAC）建議在歐盟境內暫停羥乙基淀粉注射液的上市許可；2022 年 9 月，國家藥監局發(fā)布了關(guān)于修訂羥乙基淀粉類(lèi)注 射劑說(shuō)明說(shuō)明書(shū)的公告。以上指導性文件的出臺使得該項目的外部市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，公司經(jīng)審慎評估后認為該項目獲批上市的可能性較小，決定暫停該項目，故將“羥乙基淀粉 130/0.4 醋酸鈉林格注射液（500ml）”調出。

       2）“舒更葡糖鈉原料及注射液（200mg/2ml;500mg/5ml）”公司如果繼續開(kāi)展該項目，需繼續投入較大資金用于設備購置，考慮到項目的投入和預期效益，決定終止該項目，故將“舒更葡糖鈉原料及注射液（200mg/2ml;500mg/5ml）”調出。

       3）“米庫氯銨原料及注射液（5ml:10mg）”

       截至目前，該產(chǎn)品同適應癥品種廠(chǎng)家較多，競爭激烈，比如注射用維庫溴銨，國內廠(chǎng)家數 18 家，通過(guò)一致性評價(jià) 1 家，正在申報一致性評價(jià) 2 家；羅庫溴銨注射液，國內廠(chǎng)家數 14 家，進(jìn)口廠(chǎng)家數 1 家，通過(guò)一致性評價(jià) 9 家，正在申報化藥 4 類(lèi) 7 家，正在申報一致性評價(jià) 1 家。公司決定暫停該項目，故將“米庫氯銨原料及注射液（5ml:10mg）”調出。

       4）“鹽酸多巴胺原料”

       截至目前，有 7 家企業(yè)生產(chǎn)鹽酸多巴胺注射液（20mg/2ml），2 家企業(yè)生產(chǎn)注射用鹽酸多巴胺（5mg、10mg 和 20mg）,制劑市場(chǎng)競爭較大。根據目前研發(fā)進(jìn)展及后續中試階段安排，為提高募集資金使用效率，故將“鹽酸多巴胺原料”調出，公司后續使用自有資金推進(jìn)該項目。

       5）“左西孟旦原料”

       截至目前，國內有 8 家企業(yè)生產(chǎn)左西孟旦原料，其中有 4 家已批準在上市制劑中使用，市場(chǎng)競爭較大，公司決定終止該項目，故將“左西孟旦原料”調出。

       （二）說(shuō)明新增子項目是否符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和當前市場(chǎng)情況。

       1、“益肺濟生顆粒”的產(chǎn)業(yè)政策和市場(chǎng)情況

       1）產(chǎn)業(yè)政策

       “益肺濟生顆粒”屬于中藥 1 類(lèi)新藥，近年來(lái)，國家頒布了一列中藥相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策，大力支持中醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，主要政策文件如下：

       2023 年 2 月 10 日國家藥監局發(fā)布的《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》，進(jìn)一步加強了對中藥研制的指導，具有較強的實(shí)操性。可以預見(jiàn)，未來(lái)相關(guān)中藥新藥獲批有望加速。并且 2022 年首 個(gè)經(jīng)典名方獲批上市、創(chuàng )新中藥醫保談判結果積極等各方面因素，都將推進(jìn)中藥創(chuàng )新藥加速發(fā)展。

       2）市場(chǎng)情況

       益肺濟生顆粒主治慢性阻塞性肺疾病（簡(jiǎn)稱(chēng)“慢阻肺”）穩定期的肺腎氣虛證患者。慢阻肺是嚴重危害公眾健康的重大疾病、常見(jiàn)多發(fā)病、慢性進(jìn)展性疾病，為 WHO 所列四大慢病之一，疾病負擔重。《中國慢性阻塞性肺疾病分級診療報告（2020 年度）》顯示，我國約有近 1 億慢阻肺患者，40 歲及以上人群慢阻肺高危人群占比為 20.51%。

       綜上所述，“益肺濟生顆粒”符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和當前市場(chǎng)情況。

       2、“琥珀酰明膠電解質(zhì)注射液”、“復方聚乙二醇 3350 電解質(zhì)口服溶液”、“鹽酸達泊西汀片”、“左卡尼汀口服溶液”、“注射用頭孢唑肟鈉”等仿制藥的產(chǎn)業(yè)政策和市場(chǎng)情況

       1）產(chǎn)業(yè)政策

       仿制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)業(yè)政策如下：

       2）市場(chǎng)情況

       本次新增 5 個(gè)仿制藥研發(fā)項目，其中，鹽酸達泊西汀片產(chǎn)品公司未來(lái)的銷(xiāo)售渠道將主要圍繞實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，受到集采、兩票制等相關(guān)政策的影響較小；其余 4 個(gè)產(chǎn)品目前通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家數量較少，未來(lái)隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家數量增加，可能會(huì )被納入集采名單。公司正在加快該 4 個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)，爭取盡快通過(guò)一致性評價(jià)。

       上述 5 個(gè)子項目的市場(chǎng)規模及競爭情況如下：

       數據來(lái)源：米內網(wǎng)、國家藥品監督管理局、國家藥品監督管理局藥品審評中心

       綜上所述，“琥珀酰明膠電解質(zhì)注射液”、“復方聚乙二醇 3350 電解質(zhì)口服溶液”、“鹽酸達泊西汀片”、“左卡尼汀口服溶液”、“注射用頭孢唑肟鈉”等 5 個(gè)子項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和市場(chǎng)情況。

       經(jīng)上述調整后，“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”子項目的情況如下：

       二、保薦機構核查意見(jiàn)

       （一）核查程序

       1、查閱公司“新產(chǎn)品研發(fā)項目”前期立項規劃的可研報告；

       2、訪(fǎng)談公司管理層，了解項目實(shí)施過(guò)程中市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策變化情況，以及擬變更的各個(gè)子項目的具體原因及合理性；

       3、查閱新增子項目的立項報告，訪(fǎng)談公司管理層，了解新增子項目是否符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和當前市場(chǎng)情況。

       （二）核查意見(jiàn)

       經(jīng)核查，保薦機構認為：

       “新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”本次擬變更的各個(gè)子項目具有合理性，新增子項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和當前市場(chǎng)情況。

       問(wèn)題三：

       說(shuō)明“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”實(shí)施的可行性、市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策是否發(fā)生重大變化，募投項目暫緩實(shí)施是否會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響以及擬采取的應對措施，該項目立項階段是否進(jìn)行充分調查分析、是否充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險，并充分提示募投項目暫緩實(shí)施的相關(guān)風(fēng)險。請你公司作出補充說(shuō)明。

       請保薦機構發(fā)表核查意見(jiàn)。

       回復：

       一、公司說(shuō)明

       （一）說(shuō)明“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”實(shí)施的可行性、市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策是否發(fā)生重大變化。

       1、項目實(shí)施的可行性、行業(yè)政策未發(fā)生重大變化近年來(lái)，國家陸續出臺了一系列鼓勵和支持醫藥行業(yè)發(fā)展的法律法規及產(chǎn)業(yè)政策。2015 年 5 月 8 日，國務(wù)院頒布的《中國制造 2025》中指出，要發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、生物技術(shù)藥物等新產(chǎn)品；2016 年 10 月 25 日，國務(wù)院頒布的《“健康中國 2030”規劃綱要》指出要加強專(zhuān)利藥、新型制劑等創(chuàng )新能力的建設；2016 年 11 月 7 日，國家發(fā)改委等六部委聯(lián)合頒布的《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》中提到，“十三五”期間，高端制劑為化學(xué)藥的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。同時(shí)還指出要加快臨床急需、專(zhuān)利到期藥物的仿制藥開(kāi)發(fā)，提高患者用藥可及性，重點(diǎn)結合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)提高化學(xué)制劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平；2018 年 4 月 3日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，指出要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，完善對仿制藥的支持政策；2019年 10 月 30 日，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019 年本）》，鼓勵推動(dòng)兒童藥、短缺藥的研發(fā)、生產(chǎn)，著(zhù)力提高短缺藥品的供應保障能力，鼓勵中藥經(jīng)典名方、中藥創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。項目實(shí)施具備政策可行性。

       本項目建設的生產(chǎn)線(xiàn)用于公司的核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的生產(chǎn)。根據米內網(wǎng)中國城市公立醫院數據庫顯示，2021 年我國血漿代用品和輸注液的市場(chǎng)規模達到 6,059,465 萬(wàn)元，較 2020 年同比增長(cháng) 9.77%，2013-2021 年期間的年均復合增速約 6.41%。其中醋酸鈉林格注射液呈現快速增長(cháng)態(tài)勢，從 2013 年的 4,809萬(wàn)元增長(cháng)至 2021 年的 62,467 萬(wàn)元，年復合增速達到 32.96%。因此，公司擬通過(guò)本項目的實(shí)施，快速擴大醋酸鈉林格注射液的生產(chǎn)規模，從而滿(mǎn)足下游市場(chǎng)對公司核心產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，鞏固并提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。因此，項目實(shí)施具備市場(chǎng)可行性。

       綜上，公司“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”實(shí)施的可行性、行業(yè)政策未發(fā)生重大變化。

       2、項目實(shí)施的市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化

       該項目由于疫情、地方醫保目錄到期調等因素導致所處的市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化。2022 年度，公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液陸續從各地方醫保目錄中調出，公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)自費市場(chǎng)，相關(guān)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和推廣存在一定的時(shí)間周期，導致銷(xiāo)售收入下降；受疫情影響，醫院及社區的管控措施對公司業(yè)務(wù)開(kāi)展產(chǎn)生了不利影響。

       （二）募投項目暫緩實(shí)施是否會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響以及擬采取的應對措施。

       1、募投項目暫緩實(shí)施不會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響

       公司 2022 年綜合產(chǎn)能利用率不足 80%，當前產(chǎn)能處于富余狀態(tài)。如果后續市場(chǎng)需求逐步恢復，而重啟募投項目并完成產(chǎn)能建設尚需一定時(shí)間時(shí)，公司可通過(guò)委外生產(chǎn)的方式及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，不會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響。

       2、公司擬采取的應對措施

       1）密切關(guān)注公司產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液需求的變化，及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求由于疫情、地方醫保政策到期調整等因素影響，公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的銷(xiāo)售承受較大壓力。隨著(zhù)防疫政策放開(kāi)后，醫院住院病人和手術(shù)量會(huì )有一定程度增加，可能促使對核心產(chǎn)品的需求增加。公司會(huì )密切關(guān)注外部市場(chǎng)環(huán)境的變化，通過(guò)委外加工或擴大產(chǎn)能等方式及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

       2）豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，增加利潤來(lái)源

       公司會(huì )加快推進(jìn)化學(xué)原料藥和制劑的產(chǎn)品布局。在原料藥方面，公司主要在研的項目已陸續進(jìn)入中試階段，公司將加快推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的后續研發(fā)進(jìn)展，盡快完成申報備案；在制劑方面，除了在研產(chǎn)品管線(xiàn)外，公司也將充分利用資本市場(chǎng)優(yōu)勢，積極推進(jìn)外延發(fā)展，加快制劑產(chǎn)品的布局。

       （三）該項目立項階段是否進(jìn)行充分調查分析、是否充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險。

       深圳深投研顧問(wèn)有限公司于 2020 年 3 月對該項目出具了《湖北多瑞藥業(yè)有限公司年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目可行性研究報告》，認為實(shí)施該項目可擴大產(chǎn)能、滿(mǎn)足市場(chǎng)的持續增長(cháng)需求，進(jìn)一步提升生產(chǎn)能力、鞏固公司的行業(yè)地位，改善產(chǎn)品工藝水平、確保產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)，該項目在政策上、市場(chǎng)上、人員和技術(shù)上均具有可行性。因此，該項目在立項階段進(jìn)行了充分調查分析。

       上述可行性研究報告中專(zhuān)門(mén)闡述了項目建設風(fēng)險及相應的控制措施。其中提到“國內產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭激烈程度有可能提高，這將使得本項目面臨一定的市場(chǎng)競爭風(fēng)險”。因此，該項目立項階段已充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險。

       綜上所述，該項目立項階段進(jìn)行了充分調查分析并充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險。

       （四）充分提示募投項目暫緩實(shí)施的相關(guān)風(fēng)險。

       公司在《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復公告》開(kāi)篇對“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”暫緩實(shí)施的相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行充分提示，具體如下：

       “重大風(fēng)險提示：

       1、募投項目“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”暫緩導致項目進(jìn)展不達預期，影響項目的預期收益。

       2、公司將根據外部環(huán)境變化以及自身實(shí)際情況確定“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”后續實(shí)施計劃，是否繼續實(shí)施具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險。”

       二、保薦機構核查意見(jiàn)

       （一）核查程序

       1、查閱“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”的可研報告，了解項目立項階段的調查分析情況是否充分，是否充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險；

       2、訪(fǎng)談公司管理層，了解該募投項目實(shí)施的可行性、市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策是否發(fā)生重大變化；詢(xún)問(wèn)該募投項目暫緩實(shí)施是否會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響以及公司擬采取的應對措施；了解該募投項目的暫緩實(shí)施是否存在相關(guān)風(fēng)險。

       （二）核查意見(jiàn)

       經(jīng)核查，保薦機構認為：

       1、“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”實(shí)施的可行性、行業(yè)政策未發(fā)生重大變化，項目實(shí)施的市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化；

       2、上述募投項目暫緩實(shí)施不會(huì )對公司的核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響；

       3、公司在上述募投項目立項階段進(jìn)行了充分調查分析，充分考慮市場(chǎng)及行業(yè)變化風(fēng)險；

       4、公司在《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復公告》中已充分提示“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”暫緩實(shí)施的相關(guān)風(fēng)險。

       問(wèn)題四：

       分別說(shuō)明前述兩個(gè)募投項目實(shí)施情況發(fā)生變化的具體時(shí)點(diǎn)，說(shuō)明歷次披露的《募集資金存放與實(shí)際使用情況的專(zhuān)項報告》中關(guān)于募投項目可行性的披露是否真實(shí)、準確，公司是否存在信息披露不審慎、不及時(shí)的情況，是否存在違反募集資金使用及管理相關(guān)規定的問(wèn)題。請你公司作出補充說(shuō)明。

       請保薦機構發(fā)表核查意見(jiàn)。

       回復：

       一、公司說(shuō)明

       （一）分別說(shuō)明前述兩個(gè)募投項目實(shí)施情況發(fā)生變化的具體時(shí)點(diǎn)

       暫緩“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”和變更“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”主要是因為市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生變化，不涉及某個(gè)具體的時(shí)間點(diǎn)。

       2022 年，疫情防控形勢仍然嚴峻，各地防疫政策趨緊，未來(lái)防疫政策仍不明朗，醫院就診量和手術(shù)病人數均低于同期；同時(shí)，除安徽省外，公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液陸續從其他地方醫保目錄中調出。受上述因素的疊加影響，公司2022 年三、四季度的銷(xiāo)售仍未出現明顯改善。2022 年 10 月，公司已向國家藥品監督管理局提交了醋酸鈉林格注射液的一致性評價(jià)申請，但由于 2022 年下半年

整體市場(chǎng)環(huán)境未有所改善，2023 年 1 月公司管理層經(jīng)反復論證，結合現有產(chǎn)能利用率情況，為充分保障募集資金的安全，決定暫緩實(shí)施“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”并于 2023 年 1 月召開(kāi)總經(jīng)理辦公會(huì )。2023 年 2 月公司召開(kāi)第一屆董事會(huì )第二十次會(huì )議和第一屆監事會(huì )第十八次會(huì )議，審議通過(guò)了《關(guān)于暫緩實(shí)施部分募投項目的議案》，同意暫緩實(shí)施“年產(chǎn) 1600 萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液（三期）項目”。未來(lái)，公司將根據市場(chǎng)環(huán)境政策的變化情況、核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液一致性評價(jià)申請進(jìn)度，以及其他產(chǎn)品的布局情況，合理統籌規劃產(chǎn)能擴建方案。

       變更“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”主要是由于部分子項目所涉及的外部市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了較大變化和部分子項目使用公司自有資金基本完成了研發(fā)階段的主要工作。考慮到募集資金使用效率，為滿(mǎn)足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目的實(shí)際開(kāi)展需要，2023 年 1 月公司管理層經(jīng)內部論證，決定對原“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目”中的部分子項目進(jìn)行調整，并于 2023 年 1 月召開(kāi)總經(jīng)理辦公會(huì )。公司于 2023 年 2 月召開(kāi)第一屆董事會(huì )第二十次會(huì )議和第一屆監事會(huì )第十八次會(huì )議，審議通過(guò)了《關(guān)于變更部分募投項目、新增募投項目實(shí)施主體及使用募集資金向控股子公司出資和提供借款實(shí)施募投項目的議案》。

       （二）歷次披露的《募集資金存放與實(shí)際使用情況的專(zhuān)項報告》中關(guān)于募投

       項目可行性的披露是否真實(shí)、準確，公司是否存在信息披露不審慎、不及時(shí)的情況，是否存在違反募集資金使用及管理相關(guān)規定的問(wèn)題。

       1、關(guān)于募投項目可行性的披露

       由于上述兩個(gè)募投項目可行性均未發(fā)生重大變化，故 2021 年度《募集資金存放與實(shí)際使用情況的專(zhuān)項報告》和《關(guān)于 2022 年半年度募集資金存放與使用情況的專(zhuān)項報告》均未披露項目可行性發(fā)生重大變化的情況說(shuō)明。上述披露內容真實(shí)、準確，不存在信息披露不審慎、不及時(shí)的情況。

       2、關(guān)于募集資金使用和管理

       公司已按照相關(guān)法律法規建立《募集資金管理辦法》，明確了募集資金使用的分級審批權限、決策程序、風(fēng)險控制措施及信息披露要求。

       公司對募集資金采取專(zhuān)戶(hù)存儲管理，并與保薦機構、募集資金專(zhuān)戶(hù)所在銀行簽訂募集資金監管協(xié)議。公司在募集資金使用過(guò)程中，涉及的募集資金置換、增加募投項目實(shí)施主體、變更部分募投項目實(shí)施地點(diǎn)及實(shí)施方式、使用閑置募集資金進(jìn)行現金管理、使用超募資金永 久補充流動(dòng)資金、擬暫緩部分募投項目和變更部分募投項目的事項，均已按照相關(guān)法律法規及募集資金使用制度履行了相應的決策程序及信息披露義務(wù)，不存在違反募集資金使用及管理相關(guān)規定的問(wèn)題。

       二、保薦機構核查意見(jiàn)

       （一）核查程序

       1、訪(fǎng)談公司管理層，了解兩個(gè)募投項目實(shí)施情況發(fā)生變化的時(shí)間；

       2、獲取兩個(gè)募投項目實(shí)施情況擬發(fā)生變化的相關(guān)會(huì )議紀要、三會(huì )文件；

       3、查閱公司歷次募集資金年度存放與使用情況的專(zhuān)項報告的披露內容。

       （二）核查意見(jiàn)

       經(jīng)核查，保薦機構認為：

       1、公司歷次披露的《募集資金存放與實(shí)際使用情況的專(zhuān)項報告》中關(guān)于募投項目可行性的披露真實(shí)、準確；

       2、公司關(guān)于募集資金的信息披露審慎、及時(shí)，不存在違反募集資金使用及管理相關(guān)規定的問(wèn)題。