信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的重組抗血管內皮 生長(cháng)因子A（VE GF-A）和血管內皮 生長(cháng)因子C（VE GF-C）雙特異性抗體融合蛋白注射液（研發(fā)代號：IBI333）在治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的I期臨床研究中完成首例受試者給藥。
該項研究（CTR20222674）是一項在nAMD受試者中開(kāi)展的I期劑量爬坡臨床研究，主要目的是評估nAMD受試者玻璃體腔注射IBI333的安全性與耐受性。
IBI333是信達生物制藥自主研發(fā)的重組抗VE GF-A和VE GF-C雙特異性抗體融合蛋白，能同時(shí)結合并中和VE GF-A和VE GF-C的活性，當VE GF-A被抑制時(shí)，IBI333還能夠更為有效地抑制代償性升高的VE GF-C，實(shí)現對VE GF/VE GFR通路更充分地阻斷，以期獲得比單獨阻斷VE GF-A更為優(yōu)異的抑制血管新生和改善血管滲漏的效果。
該項研究的主要研究者，中國醫學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫院陳有信教授表示："目前玻璃體腔注射抗VE GF制劑已成為nAMD的標準治療手段，但對于難治性脈絡(luò )膜新生血管（CNV），即使進(jìn)行積極的抗VE GF藥物治療也仍無(wú)法獲得令人滿(mǎn)意的治療效果，機制上或許與其他促血管生成因子的參與有關(guān)。在現有藥物靶向VE GF-A的基礎上，對其他因子實(shí)現靶向抑制已逐漸成為治療nAMD的藥物研發(fā)趨勢。我們期待IBI333同時(shí)靶向VE GF-A和VE GF–C的設計，可以在nAMD患者人群中展現出積極的安全性和有效性，為使用單獨抗VE GF-A制劑療效不佳，或抗VE GF-A單藥治療耐藥，或特定nAMD亞型的患者帶來(lái)更多的治療選擇。"
信達生物制藥集團臨床開(kāi)發(fā)副總裁錢(qián)鐳博士表示："IBI333是信達生物自主研發(fā)的用于治療眼底疾病的創(chuàng )新藥物，屬于抗VE GF-A和VE GF-C雙特異性抗體融合蛋白，也是信達在眼科領(lǐng)域布局的又一雙靶點(diǎn)分子，具有全球知識產(chǎn)權。在臨床前試驗中，IBI333展現了良好的抑制血管新生及改善血管滲漏的作用，并呈現了一定的量效關(guān)系；目前正在進(jìn)行的I期研究作為IBI333的首次人體試驗，將評價(jià)IBI333在nAMD人群中的安全性和耐受性，為進(jìn)一步的臨床開(kāi)發(fā)提供依據。我們期待與臨床和學(xué)術(shù)界專(zhuān)家的進(jìn)一步合作，將更多有潛力的創(chuàng )新藥分子帶到臨床，最終惠及更多的患者和家庭。"
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