華蘭生物工程股份有限公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司(以下稱(chēng)“重慶公司”)于2023 年 2 月 24 日取得國家藥品監督管理局簽發(fā)的人凝 血因子Ⅷ(規格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2023S00250、2023S00251,藥品批準文號:國藥準字 S20233099、國藥準字 S20233100)和人凝 血酶原復合物(規格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2023S00253、2023S00254,藥品批準文號:國藥準字 S20233101、國藥準字 S20233102),審批結論為:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū)。
重慶公司研發(fā)的人凝 血因子Ⅷ和人凝 血酶原復合物可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售,將對公司 2023 年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。
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