失眠癥是以頻繁而持續(xù)的入睡困難和(或)睡眠維持困難并導致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙。失眠癥可孤立存在或者與精 神·障礙、軀體疾病或物質(zhì)濫用共病，可伴隨多種覺醒時功能損害。
后疫情時代人們出現(xiàn)的情緒不穩(wěn)、松懈消沉和動機消減等心理問題普遍存在。
一項新冠疫情常態(tài)化防控下社區(qū)居民心理健康狀況及相關(guān)因素研究結(jié)果顯示[1]，在疫情常態(tài)化防控下社區(qū)居民的抑郁、焦慮、失眠檢出率高于疫情暴發(fā)前我國一般人群這類癥狀檢出率。疫情對個體心理健康的影響在大流行后可能會持續(xù)數(shù)年[2]。
圖1 疫情影響下抑郁、焦慮、失眠人群增多[1]
數(shù)據(jù)來源：藥智咨詢整理
失眠治療藥物市場
中成藥占主導地位
失眠根據(jù)病程分為：短期失眠癥(病程＜3個月)和慢性失眠癥(病程≥3個月)：
短期失眠癥：往往可以找到相關(guān)的誘發(fā)因素，去除誘因可使部分患者睡眠恢復正常，但仍有一部分患者會轉(zhuǎn)為慢性失眠癥；
慢性失眠癥：需要進行規(guī)范性治療，治療方法包括：心理治療、綜合治療及藥物治療，心理和行為治療是首選的失眠癥治療方法，最常見的是睡眠認知行為治療(CBTI)。
藥物治療中使用的化學藥品，主要包括苯二氮?類受體激動劑（BzRAs）、褪黑素受體激動劑、食欲素受體拮抗劑和具有催眠效應的抗抑郁藥物。
中醫(yī)治療失眠方法包括方劑、中成藥及針灸治療等。總的治則為補虛瀉實，調(diào)整陰陽。補虛則用益氣養(yǎng)血，滋補肝腎，補腦安神之法；瀉實則用清肝瀉火，和中消導，活血化瘀之法：
方劑治療：龍膽瀉肝湯（《衛(wèi)生寶鑒》）、溫膽湯（《備急千金方》）加減、黃連阿膠湯（《傷寒論》）加減、保和丸（《丹溪心法》）、人參歸脾湯（《正體類要》）、安神定志丸（《醫(yī)學心悟》）；
中成藥：柏子養(yǎng)心丸、棗仁安神液、人參養(yǎng)榮丸、天王補心丹、歸脾丸、七葉神安片等。
按藥品名統(tǒng)計（截止1月31日），中國上市藥物中可用于治療失眠的藥物有746個，其中化藥40個，占5.36%；中成藥706個，占94.64%，中成藥占據(jù)中國可用于治療失眠藥物的主要市場。
2017-2021年，可用于治療失眠的中成藥在失眠治療藥物市場中的銷售占比在90%左右；2021年，該市場規(guī)模達180.71億元，占比91.80%，同比2020年增長11.73%。
而化藥近年來處于下降趨勢，同比2020年下降6.5%；可見新冠疫情影響下，失眠治療中成藥需求增長較快。
圖2 失眠治療藥物市場規(guī)模
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失眠對應中醫(yī)學的“不寐”。
中醫(yī)學關(guān)于失眠癥在不同歷史時期有不同的分型方法，根據(jù)《中醫(yī)診斷學》、《失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南》結(jié)合藥物適應癥將上市中成藥分為治療心脾兩虛型、氣血兩虛型、腎虛型、陰虛火旺型以及其他類型的失眠。
目前，上市藥物中治療心脾兩虛型失眠的產(chǎn)品最多，占11.47%。
圖3 上市中成藥治療失眠各證型分布
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失眠各證型中成藥治療藥物2017-2021年市場規(guī)模及份額見下圖。排名前三的是瘀血內(nèi)阻型、氣血兩虛型、肝郁化火型失眠治療藥物，這三類藥物占據(jù)了抗失眠中成藥50%以上的市場；其中瘀血內(nèi)阻型失眠治療藥物市場份額保持在23.53%-25.90%，2021年市場規(guī)模為46.50億元，同比2020年增長10.95%。
圖4 各證型失眠治療中成藥市場份額
來源：藥智咨詢整理
失眠治療中成藥發(fā)展的關(guān)鍵問題
盡管中成藥治療失眠擁有較多優(yōu)勢，但其發(fā)展尚存難點：
一是用藥量大，服藥頻率高：許多中成藥用藥量較大，用藥頻率較高，長期服藥的患者依從性差；
二是起效較慢；
三是企業(yè)研發(fā)熱度不高：按藥品名統(tǒng)計，2010年至今（截止1月31日），申報臨床的治療失眠中成藥6個，申報上市3個。
結(jié)合疫情常態(tài)化防控、人口老齡化及當代年輕人普遍存在生活及工作壓力大的情況，預計未來抗失眠藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，而其中中成藥市場增長預計將更快，其主要難點解決后，有望進一步搶占市場。
參考文獻：
[1]楊純玉.劉偉健.陳貽華.新冠肺炎疫情常態(tài)化防控下社區(qū)居民心理健康狀況及相關(guān)因素.四川精 神·衛(wèi)生.2021,34(06),559-564.
[2]Koulong Wu,Xuemei Wei.Analysis of Psychological and Sleep Status and Exercise Rehabilitation of Front-Line Clinical Staff in the Fight Against COVID-19 in China[J].Medical Science Monitor Basic Research,2020,26.
[3]中國失眠癥診斷和治療指南.中華醫(yī)學雜志2017年6月27日第97卷第24期.
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