國產(chǎn)PD-1適應癥的跑 馬圈地運動(dòng)從未結束。
今日，據NMPA官網(wǎng)，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗新適應癥獲批，用于一線(xiàn)治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者。
在國內擴充適應癥的同時(shí)，出海的探索也在繼續。
2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局受理。
2022年業(yè)績(jì)快報時(shí)間即將截止，多家藥企亮相。2月24日，包括華大智造、成大生物等多家藥企披露業(yè)績(jì)快報。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）華大智造2022年凈利潤20.11億元
2月24日，華大智造發(fā)布2022年業(yè)績(jì)預告。報告期內，公司營(yíng)收為42.30億元，凈利潤20.11億元。
2）成大生物2022年凈利潤同比下滑19.9%
2月24日，成大生物公布2022年業(yè)績(jì)快報。報告期內，公司營(yíng)業(yè)總收入18.15億元，同比下降13.08%；凈利潤7.15億元，同比下降19.9%。
3）首藥控股2022年虧損1.99億元
2月24日，首藥控股發(fā)布2022年業(yè)績(jì)快報。報告期內，公司營(yíng)業(yè)收入182元，虧損1.99億元。
4）百克生物2022年凈利同比下滑25.42%
2月24日，百克生物發(fā)布2022年業(yè)績(jì)快報。報告期內，公司營(yíng)業(yè)總收入10.71億元，同比下降10.86%；凈利潤1.82億元，同比下降25.42%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）正大天晴TQB2223注射液獲批臨床
2月24日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB2223注射液獲批臨床，擬聯(lián)合派安普利單抗注射液或TQB2450注射液，開(kāi)展治療晚期惡性腫瘤的研究。
2）科倫藥業(yè)注射用SKB410獲批臨床
2月24日，據CDE官網(wǎng)，科倫藥業(yè)Nectin-4 ADC藥物注射用SKB410獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）第一三共DS8201國內獲批上市
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，第一三共HER-2 ADC藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市，用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。
4）百濟神州PD-1胃癌適應癥獲批
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗新適應癥獲批，用于一線(xiàn)治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者。
5）基石藥業(yè)PD-L1在歐洲遞交上市申請
2月23日，基石藥業(yè)宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局受理。
6）諾華艾曲泊帕乙醇胺片新適應癥在華獲批上市
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，諾華艾曲泊帕乙醇胺片新適應癥在華獲批上市。
7）泰格醫藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲批上市
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，泰格醫藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲批上市，用于治療12歲及以上CKD 4-5期（定義為腎小球濾過(guò)率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD兒科患者的高磷血癥。
8）先聲藥業(yè)暫停3CL蛋白酶抑制劑暴露后預防臨床試驗
2月24日，據媒體報道，先聲藥業(yè)的抗新冠創(chuàng )新藥先諾欣對于新冠密接人群的暴露后預防治療臨床試驗目前已暫停。
器械跟蹤
1）歐普康視硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品延續注冊完成
2月24日，歐普康視公告，硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品延續注冊完成并換發(fā)第三類(lèi)醫療器械注冊證。
2）微創(chuàng )電生理一次性使用固定彎標測導管獲注冊批件
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )電生理一次性使用固定彎標測導管獲注冊批件。
3）萬(wàn)孚生物新冠檢測抗原試劑盒獲注冊批件
2月24日，據NMPA官網(wǎng)，萬(wàn)孚生物新冠檢測抗原試劑盒獲注冊批件。
海外藥聞
1）諾華放棄體外鐮狀細胞病基因療法
2月23日，根據Intellia Therapeutics 2022年財報，諾華已經(jīng)放棄了使用Intellia Therapeutics的CRISPR基因編輯平臺開(kāi)發(fā)的體外鐮狀細胞病(SCD)項目。
2）賽諾菲長(cháng)效血友病治療藥物獲批
2月23日，賽諾菲宣布，FDA批準 ALTUVIIIO用于預防和治療成人和兒童A型血友病A。ALTUVIIIO是第一個(gè)也是唯一一個(gè)每周給藥一次治療A型血友病藥物。
3）Moderna2022年營(yíng)收193億美元
2月23日，Moderna發(fā)布2022年財報。報告期內，公司營(yíng)收193億美元，凈利潤84億美元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
