在IVD產(chǎn)業(yè)里，“POCT（即時(shí)檢驗）”可謂是網(wǎng)紅領(lǐng)域。
POCT是指在患者旁邊進(jìn)行的臨床檢測，現場(chǎng)采樣即刻分析，不需要傳統實(shí)驗室檢測的復雜程序。
簡(jiǎn)單，方便，是POCT最大的特征。比如，新冠抗原檢測。也正是因為新冠抗原檢測的爆火，讓國內這一領(lǐng)域持續升溫，IVD企業(yè)都表示，這是未來(lái)的增長(cháng)引擎。
不過(guò)，目前來(lái)看，IVD企業(yè)壓力不小。競爭對手不僅來(lái)自于同行，更包括跨界者。日前，蘋(píng)果宣布在血糖監測領(lǐng)域的進(jìn)展，便讓全球IVD巨頭們驚出一身冷汗。
雖然我們還不知道，這到底是虛驚一場(chǎng)，還是格局顛覆的開(kāi)始，但這給市場(chǎng)敲響了警鐘。
或許，未來(lái)干掉血糖監測巨頭的，并不一定是另一個(gè)血糖監測巨頭，也有可能是蘋(píng)果們。
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進(jìn)擊的千億市場(chǎng)
蘋(píng)果盯上血糖監測市場(chǎng)也不奇怪，這是一個(gè)被驗證過(guò)的千億市場(chǎng)。
大家都知道，除了妊娠期糖尿病，其它類(lèi)型的糖尿病不可治愈。在這一背景下，血糖監測，成了控制糖尿病的必要手段。
雖然血糖監測不能直接改變胰島素分泌和血糖濃度，但卻可以讓患者準確了解自己血糖的變化情況，有利于疾病的管理、治療，并有效減少并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。
據British Medical Journal數據，通過(guò)血糖監測結果控制患者體內血糖水平，能夠顯著(zhù)降低血管病等糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率。
因此，血糖監測已經(jīng)成為了糖尿病患者的剛需產(chǎn)品。血糖監測市場(chǎng)的亮點(diǎn)，不僅在于剛需，并且在于受眾群體規模龐大。
國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的概覽顯示，2019年全球成人患病數量約為4.63億。龐大群體的剛需，注定了這一市場(chǎng)規模不會(huì )太小。2020年，市場(chǎng)規模接近268億美金。
當然，千億市場(chǎng)也是暗流涌動(dòng)。當前，血糖監測手段有兩種，分別為BGM（指尖血檢測）和 CGM（連續血糖監測）。
BGM技術(shù)發(fā)展成熟，是主流產(chǎn)品。但BGM技術(shù)由于有創(chuàng )、不能實(shí)施監測等弊端，未來(lái)大概率會(huì )被CGM淘汰。
蘋(píng)果切入的也正是CGM市場(chǎng)。其代號為“E5”的項目，目標是在不刺破皮膚取血的情況下，成功測量人體內的葡萄糖含量，該技術(shù)預計將用在A(yíng)pple Watch產(chǎn)品中。
蘋(píng)果的到來(lái)，打破了血糖監測市場(chǎng)久違的“平靜”。
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固化格局的“松動(dòng)”
血糖監測市場(chǎng)雖大，但能夠分享這一蛋糕的選手并不多。
如下圖所示，不管是BGM市場(chǎng)還是CGM市場(chǎng)，都是被羅氏等巨頭壟斷。就拿全球CGM市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，雅培占據44.5%市場(chǎng)，德康以35.7%的市場(chǎng)份額緊隨其后。
血糖監測市場(chǎng)之所以被巨頭們高度壟斷，核心原因在于這是一個(gè)高壁壘的生意。
以CGM市場(chǎng)為例。該類(lèi)產(chǎn)品首先需要通過(guò)傳感器監測組織間液的葡萄糖濃度，然后通過(guò)特定算法換算成血糖濃度，部分CGM還可以與胰島素泵聯(lián)用形成“人造胰 腺”。
總體來(lái)說(shuō)，大致分為“傳感器、外膜設計、算法以及如何與胰島素泵聯(lián)用”等壁壘。而這些壁壘都能為頭部企業(yè)帶來(lái)強者恒強的優(yōu)勢。
比如，算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉化為輸出信息。然而，受新陳代謝速率等因素的影響，葡萄糖在血液和組織液中的濃度比值不是恒定的。不說(shuō)不同的個(gè)體，即便是同一個(gè)體不同生理狀態(tài)之間數值也會(huì )存在差異。
如何解決這一問(wèn)題，顯然需要長(cháng)年累月的數據積累。CGM行業(yè)的龍頭公司，因為過(guò)往有數據的積累和試錯經(jīng)驗，因此在算法設計上會(huì )有顯著(zhù)優(yōu)勢。
正是在上述諸多因素的影響下，CGM巨頭們通過(guò)不斷推陳出新，向更準確、更便捷、風(fēng)險小、實(shí)時(shí)監測的方向發(fā)展。
這也是CGM巨頭們最大的確定性所在。上市以來(lái)，專(zhuān)注于CGM產(chǎn)品的德康醫療，股價(jià)最大漲幅超過(guò)50倍。
如今，蘋(píng)果的“突然”入局，讓人們突然意識到，未來(lái)打敗血糖監測巨頭的，并不一定是另一個(gè)巨頭，也有可能是智能穿戴玩家。
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蘋(píng)果們能否掀桌
對于蘋(píng)果來(lái)說(shuō)，切入血糖監測市場(chǎng)，有著(zhù)天然的優(yōu)勢——終端設備Apple Watch。
蘋(píng)果的目標，是將不穿刺皮膚進(jìn)行無(wú)創(chuàng )連續的血糖監測裝備在A(yíng)pple Watch，這對于血糖監測巨頭們來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是降維打擊。
畢竟，Apple Watch作為一種智能穿戴產(chǎn)品，受眾廣泛。2022年，Apple Watch出貨量同比增長(cháng)17%，首次超過(guò)5000萬(wàn)只。
一旦蘋(píng)果研發(fā)成功，那么血糖監測巨頭們將面臨腹背受敵的狀況。一方面，現有患者群體有可能因Apple Watch而叛變；另一方面，潛在患者群體也可能被Apple Watch提前“俘獲”。
2月23日，彭博社報道，蘋(píng)果正在推進(jìn)無(wú)創(chuàng )連續血糖監測項目的研發(fā)并取得了重大進(jìn)展。消息一出，海外的德康和國內的三諾醫療等血糖監測行業(yè)的選手，股價(jià)一度閃崩。
當然，蘋(píng)果能否對這些巨頭們造成沖擊，還有待時(shí)間驗證。
一方面，蘋(píng)果的技術(shù)尚處于"概念驗證"階段。正如上文所說(shuō)，血糖監測產(chǎn)品是一個(gè)高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，需要長(cháng)時(shí)間的技術(shù)和數據的原始積累，蘋(píng)果能否在精度方面實(shí)現追趕還有待商榷。
另一方面，蘋(píng)果的血糖監測設備體積還需要縮小到更實(shí)用的尺寸。當前，蘋(píng)果工程師正在研究一個(gè)更小的版本，約為iPhone大小并可以綁在人的二頭肌上。
但不管怎么說(shuō)，這都給主打居家監測產(chǎn)品的醫療巨頭們提了一個(gè)醒。醫療行業(yè)的對手，未來(lái)將不會(huì )局限在醫療領(lǐng)域。
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