藥品檢查是保障藥品質(zhì)量安全的監管手段之一,是藥品監管工作的重要組成部分。臺州市局始終秉持“檢查服務(wù)監管”工作理念,在藥品安全風(fēng)險防控、醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊伍建設等方面精準發(fā)力,充分發(fā)揮藥品檢查的技術(shù)支撐作用。
突出風(fēng)險防控
守牢藥品安全底線(xiàn)
強化風(fēng)險管控意識,常態(tài)化開(kāi)展“一月一統計、一季一分析、一年一報告”的業(yè)務(wù)評估分析機制,高質(zhì)高效構建風(fēng)險評估、警示、推送、處置閉環(huán)機制。同時(shí),有效發(fā)揮市縣兩級檢查骨干力量,高質(zhì)量完成各類(lèi)檢查任務(wù),牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線(xiàn)。2022年,共完成現場(chǎng)檢查136家次。
突出服務(wù)大局
護航醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
聚焦服務(wù)發(fā)展,秉持“檢查+服務(wù)”理念,緊貼企業(yè)需求、創(chuàng )新服務(wù)舉措,成功打造藥品檢查“三心”品牌服務(wù)活動(dòng)。一是全面推行資料預審、容缺式受理、“二合一”檢查等“定制式省心”服務(wù),實(shí)現技術(shù)審查時(shí)限平均提速65%以上;二是持續開(kāi)展“檢查+服務(wù)”、藥品檢查“浙里幫”聯(lián)合服務(wù)等活動(dòng),為企業(yè)提供“體檢式細心”服務(wù),已幫助企業(yè)解決難題200余項;三是借助“臺藥智查”應用,建立“藥械化企業(yè)問(wèn)答錦集庫”,為企業(yè)提供便捷高效的線(xiàn)上“一站式貼心”服務(wù)。
突出隊伍建設
夯實(shí)藥品監管根基
圍繞“951檢查能手”培養工程三年計劃,全面推行“粗加工-深加工-精加工”培養模式,靈活運用帶教檢查、“一周一學(xué)”、檢查沙龍、技能比武等載體,全面提升檢查員隊伍水平,有效夯實(shí)藥品監管人才基礎。截至目前,已全面實(shí)現所有縣(市、區)均有3-5名省級“雙百尖兵”種子檢查員,累計培養優(yōu)秀檢查組長(cháng)50名、檢查骨干100名,圓滿(mǎn)完成“951”三年工程培養目標。
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