廣州、深圳、珠海、佛山、東莞市衛生健康委(局),中山大學(xué)附屬第一醫院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院、南方醫科大學(xué)南方醫院、省人民醫院:
為深入推動(dòng)粵港澳大灣區藥品醫療器械創(chuàng )新發(fā)展,更好服務(wù)廣東省衛生健康高質(zhì)量發(fā)展戰略,根據國家和省委省政府關(guān)于實(shí)施“港澳藥械通”系列工作要求,釋放更多政策紅利,經(jīng)征求省藥監局意見(jiàn),廣東省衛健委審核研究決定,在粵港澳大灣區內地實(shí)施“港澳藥械通”的第二批指定醫療機構為中山大學(xué)附屬第一醫院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院等14家醫療機構(名單詳見(jiàn)附件)。現將有關(guān)要求通知如下:
一、關(guān)于“港澳藥械通”。指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進(jìn)性的醫療器械,簡(jiǎn)稱(chēng)“港澳藥械通”。
二、加強監督管理。各有關(guān)地級以上市衛生健康行政主管部門(mén)要加強對指定醫療機構的監督管理,著(zhù)重對指定醫療機構在使用管理臨床急需港澳藥品醫療器械時(shí)的專(zhuān)業(yè)水準、保障條件、管理制度、應急預案和處置能力加強檢查指導,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報省衛生健康委。
三、加強使用管理。指定醫療機構應當嚴格遵守《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》等相關(guān)法規,切實(shí)履行主體責任,按程序向職能部門(mén)申報進(jìn)口港澳藥品醫療器械,不斷完善健全審核、采購、使用、監測、評價(jià)、信息和安全等管理制度機制。要加強日常巡查,嚴格防控醫療風(fēng)險,嚴禁港澳藥品醫療器械非法流入社會(huì ),確保僅用于本醫療機構特定醫療目的,保障用藥用械安全,切實(shí)讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫療服務(wù)。
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