Claudin18.2 ADC藥物拉開(kāi)出海大幕。
2月23日，樂(lè )普生物宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協(xié)議。
根據許可協(xié)議，阿斯利康將負責CMG901全球的商業(yè)化工作。樂(lè )普生物子公司將獲得6300萬(wàn)美元的預付款，和超過(guò)11億美元的潛在額外研發(fā)和銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。
對于Moderna來(lái)說(shuō)，mRNA疫 苗的下一站或許是基因編輯療法。
2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，二者達成一項戰略研發(fā)合作，以發(fā)現和開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的活體基因編輯療法。
這也是繼去年11月，Moderna與基因編輯公司Metagenomi 達成合作后，在基因編輯領(lǐng)域的第二部棋。
那么，在基因編輯領(lǐng)域，Moderna能否重現在mRNA領(lǐng)域的戰績(jì)？我們拭目以待。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 國家疾控局：進(jìn)一步加強耐藥結核病防治
2月23日，國家疾控局發(fā)布通知，要求各地進(jìn)一步加強耐藥結核病防治工作，持續推進(jìn)遏制耐藥結核病防治行動(dòng)，提升耐藥結核病防治水平。降低用藥負擔，推廣應用新藥物。
2) 惠泰醫療2022年凈利同比增71.89%
2月23日，惠泰醫療發(fā)布業(yè)績(jì)快報，2022年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入12.17億元，同比增長(cháng)46.82%；凈利潤3.57億元，同比增長(cháng)71.89%。
3) 華潤醫療擬36.4億元收購內地醫療業(yè)務(wù)
2月22日，華潤醫療發(fā)布公告，公司擬逾36億人民幣收購遼寧華潤健康集團、深圳華潤健康及江能標的集團各自的資產(chǎn)、業(yè)務(wù)。
4) 阿斯利康11億美元引進(jìn)普生物Claudin18.2 ADC
2月23日，康諾亞生物/樂(lè )普生物共同宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協(xié)議。
5) 神州細胞2022年虧損幅度縮窄
2月23日，神州細胞發(fā)布業(yè)績(jì)快報，2022年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入10.23億元，同比增長(cháng)661.33%；實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損5.19億元，同比虧損幅度縮窄。
6) 傳奇生物重新符合納斯達克上市規則
2月23日，金斯瑞生物科技發(fā)布公告，子公司傳奇生物收到納斯達克上市資格部門(mén)于2023年2月17日向發(fā)出的通知，指出傳奇生物已重新符合納斯達克上市規則。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1) 博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
2月23日，據CDE官網(wǎng)，博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床，擬用于治療膝骨關(guān)節炎。
2) 甘李藥業(yè)甘精胰島素上市許可申請獲FDA受理
2月23日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲美國FDA正式受理。
3) 再鼎醫藥引進(jìn)的抗感染新藥SUL-DUR在中國申報上市
2月22日，再鼎醫藥宣布，NMPA已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）的新藥上市申請，用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌（包括多重耐藥和耐碳青霉烯類(lèi)[CRAB]菌株）引起的感染。
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器械跟蹤
1) 第三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市
2月23日，據NMPA官網(wǎng)，經(jīng)審查附條件應急批準了江蘇賽騰醫療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。目
2) 三鑫醫療獲得一次性使用透析用留置針注冊證
2月23日，三鑫醫療發(fā)布公告，一次性使用透析用留置針于近日取得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。
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海外要聞
1) 首 個(gè)獲FDA批準的新冠自測試劑盒制造商申請破產(chǎn)
2月22日，首 個(gè)獲得美國食品藥品監督管理局批準的“新冠居家自檢測試劑盒”美國制造商申請破產(chǎn)。
2) Moderna聯(lián)合皮膚癌療法被美國FDA授予突破性標簽
2月23日，Moderna宣布，其mRNA皮膚癌疫 苗與默克公司的藥物 Keytruda相結合，已獲得美國監管機構FDA的突破性治療標簽，作為治療皮膚癌的額外方法。
3) Moderna與Life Edit 合作開(kāi)發(fā)新型體內基因編輯療法
2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，達成一項戰略研發(fā)合作，以發(fā)現和開(kāi)發(fā)體內mRNA基因編輯療法。
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