第八批國采來(lái)了！41個(gè)品種競爭格局分析

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作者：乖扁豆來(lái)源：藥智網(wǎng)

2023-02-23

2月17日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，自2023年2月20日起（下周一），聯(lián)合采購辦公室開(kāi)展第八批國采相關(guān)藥品填報工作。

去年年底，第七批集采剛剛落地，余溫稍降，新一波又來(lái)襲。

圖1 關(guān)于開(kāi)展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知

圖片來(lái)源：上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)

第八批集采納入品種分析

本次集采，共涉及41個(gè)品種（以藥品名稱(chēng)計），181個(gè)品規（具體名單見(jiàn)文末附錄）。

對比起過(guò)往的幾次集采，涉及的品種數有所下降，但是涉及的品規有所增長(cháng)。

以往一致性評價(jià)首先通過(guò)的是市場(chǎng)熱門(mén)的品規，搶手的都做完后，逐步就開(kāi)始進(jìn)擊“小品規”產(chǎn)品，所以這一次涵蓋的品規數量呈現出“放量趨勢”。

品種增量，品規豐富，集采品種穩中有進(jìn)。

表1 歷次納入集采品種、品規統計

第八批集采納入品種有以下幾個(gè)特征：

1、常用藥持續擴容。

本次集采覆蓋覆蓋抗感染、抗血栓、高血壓等常用藥范圍，特別是抗感染領(lǐng)域多個(gè)銷(xiāo)售TOP 十品種納入。

包括哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、阿莫西林克拉維酸注射劑等。

從2022年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售業(yè)績(jì)來(lái)看，哌拉西林他唑巴坦注射劑是本輪集采市場(chǎng)規模最大的品種，其市場(chǎng)規模超過(guò)80億元。

另外頭孢哌酮舒巴坦注射劑、左氨氯地平口服常釋劑型市場(chǎng)規模也接近70億元，另外過(guò)10億元的品種更是遍地開(kāi)花，如奧硝唑注射劑、非洛地平緩釋控釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、骨化三醇口服常釋劑型、利福平口服常釋劑型等等。

2、國產(chǎn)仿制藥主導，個(gè)別專(zhuān)利到期藥依舊活躍。

在本次國采中，主要以國產(chǎn)仿制藥為主導。

取得入場(chǎng)券的藥企超過(guò)一百家，包括成都倍特、江蘇正大天晴、石藥集團歐意藥業(yè)、濟川藥業(yè)、四川科倫等大戶(hù)。

目前國內藥企中，成都倍特、復星醫藥分別有9款產(chǎn)品入圍，是本次集采機會(huì )最多的企業(yè)，其次是揚子江藥業(yè)，有7款產(chǎn)品入圍，此外華北制藥、華潤醫藥、齊魯制藥、中國生物制藥等企業(yè)涉及的注射劑品種數均達5個(gè)及以上。

原研跨國藥企中，最多的為輝瑞，有4個(gè)品種入圍，其他入圍企業(yè)還包括賽諾菲、默沙東、靈北制藥、阿斯利康、GSK、衛材等。

本次入圍的大多數品種中，市場(chǎng)基本以國產(chǎn)仿制藥為主，但是，頭孢哌酮舒巴坦的市場(chǎng)卻依舊由原研輝瑞霸占，輝瑞占據了市場(chǎng)份額超80%。

3、肝素類(lèi)產(chǎn)品首次被納入。

肝素是一種抗凝血、抗血栓藥物，是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、血液透析等一系列疾病的臨床用藥。

近年來(lái)，肝素市場(chǎng)一直“逆勢增長(cháng)”，目前已經(jīng)超過(guò)120億元的規模。

第八批集采中，多個(gè)肝素類(lèi)產(chǎn)品首次被納入。包括那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑。

雖然首次納入，但是競爭是十分激烈。依諾肝素有10家藥企滿(mǎn)足條件，那屈肝素也有5家。

集采何時(shí)會(huì )有盡頭？

從2018年11月“4+7”帶量采購試點(diǎn)開(kāi)始，四年多的時(shí)間，好像大家都習慣了。

特別在，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》后，醫藥集采改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化的新階段。

截至目前，國家藥品集中帶量采購已經(jīng)開(kāi)展七批，共涉及采購351種藥品。

2023年1月，全國醫保工作會(huì )議在對2023年集采進(jìn)行全面部署時(shí)提到：擴大集采覆蓋品種，實(shí)現國家和省級集采藥品數合計達到450個(gè)。

從今年的指標上看，第八批、第九批納入品種基本要在50個(gè)上下。

第八、第九批之后，后面到底還有多少批？

“一致性評價(jià)”+“帶量采購”這套組合拳打下來(lái)后，藥企從被“打蒙”，到“打疼”，然后是“打麻”，之后會(huì )不會(huì )有曙光？多久可以迎來(lái)恢復期？

可以從以下幾個(gè)數據分析：

據藥智數據撰寫(xiě)的《2021中國醫藥研發(fā)藍皮書(shū)》統計，2021年我國化學(xué)藥批文總數為95334個(gè)，其中獨家批文數僅有3612個(gè)，同一藥品批文中超過(guò)3家的占比超過(guò)90%。

這超過(guò)3家批文中，涉及的藥品品種測算至少有4000種。

按目前，一年組織2批次國家集采速度，每批次涉及50個(gè)品種算，至少還要推行36年，才能實(shí)現這4000個(gè)品種的“雨露均沾”。

另外，據藥智數據，截止2022年，已通過(guò)一致性評價(jià)（含視同過(guò)評）的受理號達5573個(gè)，涉及藥品4013個(gè)（按產(chǎn)品名+企業(yè)統計），合并藥品品種約900個(gè)。

扣除掉首家過(guò)評或唯二過(guò)評的，按上述速度，要完成目前過(guò)評且充分競爭品種的集采，也還需要4-5年。

如果提速擴面，時(shí)間可能有所縮短，但估計時(shí)間跨度縮短有限。

所以說(shuō)，除非帶量采購政策出現重大轉折，按目前批文數、過(guò)評品種數簡(jiǎn)單測算，至少在“十四五”期間有充足的“彈藥”可以納入談判目錄。

企業(yè)的應對策略

集采是大勢所趨，來(lái)臨只是時(shí)間問(wèn)題，企業(yè)只能積極面對，無(wú)法逃避。特別是，以大宗仿制藥為主的企業(yè)，除了認真參與“一致性評價(jià)”和“帶量采購”，別無(wú)他法。

聚焦后集采時(shí)代，藥企應該如何應對呢？

1、建立整體成本優(yōu)勢，掌控利潤控制點(diǎn)。特別是原料藥處于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿(mǎn)足臨床用藥需求的基礎，也是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的主要環(huán)節。重點(diǎn)關(guān)注上游原料藥的成本。

2、強化銷(xiāo)售費用預算管理，因為在集采倒逼藥價(jià)降低的趨勢下，合理控制成本輸出是藥企需要面對的一大課題。可以通過(guò)市場(chǎng)活動(dòng)規劃和人員布局策略，積極的去減弱集采對營(yíng)業(yè)收入和利潤的負面影響。

3、開(kāi)拓院外市場(chǎng)，打造品牌形象，分級管理院外渠道。集采瞄準的是院內市場(chǎng)，還有不少好的品種在這個(gè)過(guò)程中實(shí)現處方外流，院外市場(chǎng)估計還有一段時(shí)間的蜜月期。

4、轉型創(chuàng )新，不斷完善產(chǎn)品管線(xiàn)、儲備優(yōu)勢產(chǎn)品，從而提高企業(yè)的競爭力和市場(chǎng)地位。創(chuàng )新為王，物以稀為貴，始終是市場(chǎng)經(jīng)濟的定律。

流程嚴密順暢，持續提速擴面，規則不斷優(yōu)化，行業(yè)深化洗牌……這些是集采帶來(lái)的變化。但是，沒(méi)有一個(gè)行業(yè)是持續黑暗的，總會(huì )有光明來(lái)臨的一天，藥企要做的，就是不斷適應變化。

附：第八批國采藥品填報范圍