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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》

CDE發(fā)布《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》

來源:CDE官網(wǎng)
  2023-02-24
為規(guī)范和指導原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》。

       為規(guī)范和指導原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       國家藥監(jiān)局藥審中心

       2023年2月10日

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