美國帕洛阿爾托2023年2月23日，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司路勝宣布，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和公共醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心分子診斷服務(wù)計(jì)劃（MolDx）發(fā)布了最終區(qū)域覆蓋決議，正式批準(zhǔn)LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的非小細(xì)胞肺癌治療中綜合基因組分析，涵蓋了九個 NCCN 指南推薦的晚期肺癌患者使用的分子生物標(biāo)志物。
LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序（NGS）技術(shù)研發(fā)的液體活檢測試，這類新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫(yī)生確定晚期癌癥患者的基因突變，以便他們對癥下藥。該政策正式批準(zhǔn)LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的肺癌患者，其大部分收費(fèi)服務(wù)納入美國Medicare醫(yī)保。
路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)陳民漢談到了這項(xiàng)批準(zhǔn)的重要性，他說："在美國，每年有超過15萬名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測，并且相信它將在對抗肺癌方面可以產(chǎn)生重大影響。"
LIQUIK是一個前瞻性，多中心的臨床實(shí)驗(yàn)，其中期結(jié)果顯示：在九個NCCN指南推薦的生物標(biāo)志物中，LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結(jié)果一致性達(dá)到94.5%-100% [1]。這項(xiàng)頭對頭的臨床研究顯示，在經(jīng)組織檢測確認(rèn)的34個生物標(biāo)志物中，LiquidHALLMARK檢測到了24個，而FDA批準(zhǔn)的液體活檢測試檢測到了21個。
[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.
關(guān)于路勝
路勝是一家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司，基于專有的超深度測序技術(shù)AmpliMarkTM，實(shí)現(xiàn)早期癌癥檢測和治療選擇指導(dǎo)。公司通過CLIA和CAP認(rèn)證的美國和新加坡實(shí)驗(yàn)室在全球范圍內(nèi)提供分子診斷服務(wù)。
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