騰盛博藥股價(jià)的持續閃崩，讓束之高閣的新冠中和抗體概念股又重回聚光燈下。
與“新冠概念股”過(guò)山車(chē)般起伏不同，曇花一現的中和抗體概念似乎江河日下的態(tài)勢不可逆轉。
隨著(zhù)新冠口服治療藥物的百花齊放，似乎再也沒(méi)有留下空隙讓中和抗體打一場(chǎng)漂亮的“翻身仗”。
新冠中和抗體的未來(lái)，在哪里？
圖1 騰盛博藥股價(jià)走勢
圖片來(lái)源：百度股市通
曾經(jīng)百億高光，
目前全線(xiàn)敗退
時(shí)間回撥至2020年，疫情不確定性帶來(lái)的旺盛需求、多管齊下的治療策略以及百花齊放的創(chuàng )新研發(fā)，帶動(dòng)了整個(gè)新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈概念板塊的上漲。
在第一道防線(xiàn)新冠疫 苗始終無(wú)法有效阻隔疫情的快速傳播，而新藥口服“特 效藥”又遲遲不見(jiàn)蹤影的局促背景下，新冠中和抗體的高光時(shí)刻閃耀登場(chǎng)。
顧名思義，中和抗體便是能發(fā)揮中和作用的抗體。
作為一種RNA病毒，新冠病毒主要利用S蛋白，具體地說(shuō)是蛋白上的受體結合域（RBD），與人體細胞表面受體ACE2結合，進(jìn)而突破細胞屏障，實(shí)現其在人體的復制、傳播和感染。
而新冠中和抗體的存在，就是致力于切斷上述過(guò)程，一旦病原體不能繼續感染細胞，疾病進(jìn)展就會(huì )得到控制，而剩余的病原體也會(huì )被機體慢慢清除，最終達到治愈。
與疫 苗和口服治療藥物相比，中和抗體藥物的研發(fā)周期要短得多。如果一切順利，8-12個(gè)月就有望研發(fā)成功，甚至可能更快。
趕在疫情結束之前，多家跨國藥企成功搶灘登陸，而且一上市就成為“印鈔機”。
2021年，再生元新冠中和抗體收入達到75.74億美元，禮來(lái)也有22.39億美元……全球銷(xiāo)售額累計超百億美金！
美國FDA先后給6款新冠中和抗體或聯(lián)合療法緊急使用授權（EUA），那時(shí)候的中和抗體一度被譽(yù)為“新冠終結的曙光”。
然而，這個(gè)高光時(shí)刻，來(lái)得快去得也快。
隨著(zhù)今年1月下旬，僅有的Evusheld也未能幸免，先后獲得EUA的新冠中和抗體或聯(lián)合療法，全部叫停，EUA均被撤銷(xiāo)。
至此，一度熱鬧的中和抗體賽道，變得門(mén)可羅雀。
表1 被FDA授權及限制的新冠中和抗體統計
在中國，新冠中和抗體的劇本也未能逃脫悲劇的命運。
2021年12月，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米思韋單抗聯(lián)合療法獲得NMPA批準上市，成為國內首 個(gè)在中國獲批上市的中和抗體，至今也是中國目前唯一一個(gè)。
騰盛博藥的股價(jià)，一度突破45港元/股。
然后，還沒(méi)正式享受新冠紅利的騰盛博藥，就即將面臨著(zhù)多款中和抗體療法遭限制使用或撤銷(xiāo)EUA的重大考驗。
期望獲得美國市場(chǎng)“入場(chǎng)券”的念想，終究在口服藥上市的征程中敗下陣來(lái)。
騰盛博藥的股價(jià)一路“跌跌不休”，接近90%的股價(jià)跌沒(méi)，目前只剩下6塊多港元。
為何中和抗體會(huì )成為明日黃花？
曾經(jīng)憑借著(zhù)速度先發(fā)優(yōu)勢“一發(fā)沖天”的中和抗體，為何稍瞬即逝？
一方面，正所謂出生決定命運，中和抗體便是如此。
中和抗體主要的作用位點(diǎn)是S蛋白，讓人揪心的是，這個(gè)區域是高度可變的。
病毒在持續變異過(guò)程中，就能夠逃避抗體反應。
圖2 中和抗體作用示意圖
圖片來(lái)源：喀斯瑪商城
躲不過(guò)的免疫逃逸，導致大多數中和抗體快速失去戰斗力。
不能只怪中和抗體效力不行，誰(shuí)讓新冠病毒太“狡猾”。
另外一方面，中和抗體的性?xún)r(jià)比注定它只是“階段性產(chǎn)物”。
中和抗體的制備過(guò)程較復雜，一般需要通過(guò)對患者的B淋巴細胞進(jìn)行單細胞測序，用新冠蛋白的刺突蛋白與細胞相互作用，篩選出高親和力的中和抗體，繼而通過(guò)基因工程對抗體進(jìn)行調整、優(yōu)化、克隆，以完成中和抗體的篩選和大規模生產(chǎn)。
算下來(lái)，得到中和抗體的時(shí)間成本和資金成本，都不會(huì )太低。
這導致中和抗體的產(chǎn)能有限，不能滿(mǎn)足全球抗疫的需求。
產(chǎn)能不足之外，新冠中和抗體的售價(jià)也不便宜。
以再生元的中和抗體為例，患者一個(gè)療程的費用為2100美元。
騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米思韋單抗聯(lián)合療法定價(jià)也在每人份一萬(wàn)元人民幣。
如此昂貴的的價(jià)格，讓中和抗體目前只能做有錢(qián)人的希望，而非人民的希望。
在新冠治療藥物有限的情況下，中和抗體是首選，但在有更為有效、具有更高性?xún)r(jià)比的注射液和口服藥誕生的情況下，中和抗體的地位就大不如前了。
口服藥上市后，多國的新冠治療推薦指南，也首選口服藥，其次才是中和抗體。
而且，相比疫 苗及中和抗體，口服藥無(wú)懼突變，無(wú)論病毒如何變異，打擊部位仍然存在，稱(chēng)得上是“新冠終結者”，完成階段性使命的中和抗體，注定會(huì )被淘汰。
熱潮褪去的中和抗體，
路在何方？
據不完全統計，目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。
上市的新冠中和抗體的窗口期都結束了，其他還在路上的中和抗體資產(chǎn)，諸如邁威生物ABP-300、神州細胞SCTA01、信達生物的IBI314、復宏漢霖HLX70、濟民可信JMB2002等等名字，恐怕也大多淪為這趟前赴后繼“掘金之旅”的分母式存在。
表2 中國企業(yè)參與的新冠中和抗體在研管線(xiàn)
壓重注布局中和抗體賽道的企業(yè)，該何去何從？是繼續死磕，找到能跟上病毒突變速度的理想抗體？是及早離場(chǎng)，承認曾經(jīng)的熱血但終歸散場(chǎng)的止損？還是基于自身專(zhuān)長(cháng)而靈活換道？
MNC已紛紛做出選擇，對于尚在場(chǎng)內的本土藥企也不例外。
Vir Biotechnology公司和多家合作研究機構共同發(fā)布在《自然》雜志的科學(xué)論文，系統性地探索了多種針對新冠病毒刺突蛋白受體結合域(RBD)的中和抗體針對不同類(lèi)型的冠狀病毒的中和能力，發(fā)現了一款“廣譜”中和抗體，它能夠對Sarbe冠狀病毒亞屬(Sarbecovirus)的廣泛病毒種類(lèi)產(chǎn)生中和效力，有望為設計出更為“廣譜”的中和抗體和疫 苗提供洞見(jiàn)。
“廣譜”的中和抗體不失為一條遷移的路徑，畢竟病毒 性感染帶來(lái)的疾病一直是人類(lèi)心頭的痛。
此外，被動(dòng)免疫的想法，對其他領(lǐng)域也有指導價(jià)值。
以RSV為例，阿斯利康就聯(lián)合賽諾菲開(kāi)發(fā)出首 款可廣泛應用于嬰兒群體的RSV長(cháng)效單抗Beyfortus。面對RSV疫 苗長(cháng)期缺位，Beyfortus或將實(shí)現社會(huì )價(jià)值和商業(yè)化的雙贏(yíng)。
近年來(lái)，科學(xué)界對于埃博拉、HIV等疾病的研究中，抗體藥物都顯示出了良好的療效和安全性，新冠中和抗體的基礎有望在新領(lǐng)域賦予加速度。
小結
新冠兇猛，新冠觀(guān)念股的造富“鈔能力”驚人，但疫情帶來(lái)的終究是階段性紅利。
階段性周期股的宿命，是情緒高點(diǎn)曾經(jīng)有多瘋狂，最后散場(chǎng)后的一地雞毛就有多么落寞。
無(wú)論是中和抗體、核酸檢測、抗原、還是口服特 效藥……
我們無(wú)法得知，每一個(gè)當紅概念股的明天，會(huì )不會(huì )是落幕黃花的今天。但是我們可以清晰認識到，醫藥行業(yè)原本的生長(cháng)脈絡(luò )，是真正有效解決臨床需求。在合適的時(shí)間，有合適的產(chǎn)品，以合適的價(jià)格，送達到患者手中。
對于新冠中和抗體的藥企而言，或進(jìn)或退，所剩的時(shí)間都不多了。
面對市場(chǎng)的起伏，該如何浮沉？考驗著(zhù)企業(yè)的眼光與魄力。
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