綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開(kāi)發(fā)的非IL-2阻斷型CD25創(chuàng )新抗體BA1106已完成I期臨床首例患者給藥。該臨床試驗旨在評價(jià)BA1106治療晚期實(shí)體瘤患者的安全耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。
BA1106為國內首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的、用于治療實(shí)體瘤的CD25創(chuàng )新抗體。圍繞腫瘤和自身免疫等核心治療領(lǐng)域，博安生物不斷加快其創(chuàng )新抗體的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，現已擁有多個(gè)具有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng )新抗體在研產(chǎn)品。
BA1106是非IL-2阻斷型CD25抗體，展現了良好的抗腫瘤治療潛力
CD25抗體是一種廣譜抗腫瘤免疫治療藥物，宮頸癌、腎癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰 腺癌、肝細胞癌、胃癌及乳腺癌等多種腫瘤高表達CD25。因此，BA1106在上述腫瘤中具有巨大的治療潛力。同時(shí)，當前CD25抗體的開(kāi)發(fā)面臨兩大問(wèn)題：一是Fc介導功能有限，導致其只在早期腫瘤模型中有效，在晚期腫瘤模型中無(wú)效；二是阻斷IL-2的信號通路，導致其抗腫瘤效果不佳。BA1106為可同時(shí)克服上述兩大難題的候選藥物。
BA1106的主要作用機制是通過(guò)ADCC（抗體依賴(lài)的細胞介導的細胞毒 性作用）效應削減腫瘤微環(huán)境中的Treg細胞，增加效應T細胞的比例。臨床前研究顯示：BA1106對于早期和晚期腫瘤模型均有較好的治療效果，與PD-1抗體聯(lián)用表現出良好的協(xié)同效應；同時(shí)，BA1106不會(huì )阻斷IL-2信號通路，對Treg細胞具有適度的、特異的殺傷作用，具有單藥治療和聯(lián)合治療潛力。BA1106相關(guān)研究成果已發(fā)表于《Nature》雜志子刊《Scientific Reports》[1]。
目前，BA1106的開(kāi)發(fā)進(jìn)度在同機制的CD25抗體中位處前列。同靶點(diǎn)藥物中，除了由羅氏開(kāi)發(fā)的RG6292處于I期臨床階段外，目前抗腫瘤領(lǐng)域尚無(wú)其他開(kāi)發(fā)中的CD25抗體被報道。
專(zhuān)利技術(shù)平臺，助力創(chuàng )新抗體高效開(kāi)發(fā)
BA1106由博安生物的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。全人抗體轉基因小鼠平臺BA-huMab®為博安生物自有的專(zhuān)利技術(shù)平臺，在國內處于領(lǐng)先水平。借助BA-huMab®平臺，博安生物開(kāi)發(fā)的候選藥物無(wú)須進(jìn)行人源化即可直接產(chǎn)生全人抗體，大大加快抗體發(fā)現過(guò)程并降低免疫原性風(fēng)險，且能快速引發(fā)免疫反應，并在免疫后產(chǎn)生高抗體滴度。
通過(guò)BA-huMab®平臺，博安生物已成功識別超過(guò)10個(gè)靶點(diǎn)的具有高親和力及高特異性的潛在候選藥物。除了BA1106，另有包括Claudin18.2靶向創(chuàng )新抗體BA1105、抗PD-L1/TGF-β創(chuàng )新雙抗BA1201、靶向Claudin18.2的ADC候選藥物BA1301等。
博安生物研發(fā)總裁兼首席運營(yíng)官竇昌林博士表示："BA1106作為國內首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng )新型CD25抗體，有望為腫瘤患者提供一種機制創(chuàng )新的免疫療法。我們將加快推動(dòng)臨床研究，以盡早為患者提供更好的治療選擇。通過(guò)高效的自主創(chuàng )新能力，博安生物正在持續加大創(chuàng )新抗體的開(kāi)發(fā)力度和速度，致力于以更多差異化的創(chuàng )新治療方案服務(wù)于臨床亟待滿(mǎn)足的治療需求。"
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