2023年，藥界開(kāi)年大戲，莫過(guò)于GLP-1受體激動(dòng)劑在兩大MNC的一路「狂飆」：
前腳諾和諾德公布2022財務(wù)報告，GLP-1業(yè)務(wù)收入占據總收入的47%左右，同比增長(cháng)56%，大有半壁江山之意；
后腳禮來(lái)不甘示弱，于昨日（2月6日）宣布其在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗，取得積極結果，減肥陣營(yíng)又添一員“大將”。
GLP-1受體激動(dòng)劑撐起兩大MNC超千億美元市值，百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？
白熱化的競爭趨勢
根據國外藥物開(kāi)發(fā)動(dòng)向網(wǎng)站統計，排名前20的藥企列表，可以發(fā)現目前禮來(lái)銷(xiāo)售排名第14，諾和諾德排名第19。
憑借降糖減肥藥物需求的持續增長(cháng)，預計兔年兩家公司的排名仍會(huì )繼續上升。
特別是得益于替西帕肽（GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑）美國獲批上市，禮來(lái)公司可能很快就會(huì )進(jìn)入全球藥廠(chǎng)前十。
表1 2022年全球制藥企業(yè)TOP20榜單
數據來(lái)源：參考資料7，根據Drug Discovery and Development網(wǎng)站新聞?wù)?/p>
按照目前的競爭態(tài)勢，兩家公司的關(guān)系已經(jīng)白熱化。
同為靶向GLP-1降糖減肥藥的主要玩家，GLP-1受體激活劑治療糖尿病和減肥藥物競爭非常激烈。
包括利拉魯肽（Victoza）和索馬魯肽降糖針（Ozempic）等，同為處方藥。此外，還有其他幾種處于后期開(kāi)發(fā)階段的藥物可能在未來(lái)幾年進(jìn)入市場(chǎng)。
下圖為2023年收入快速增長(cháng)的藥物公司預測，諾和諾德暫居第一。這兩家公司將受益于對2型糖尿病和肥胖癥藥物Ozempic、Wegovy和Mounjaro的高需求。
圖1 2023年新增收入最多的公司預測
圖片來(lái)源：參考資料1
GLP-1受體激動(dòng)劑一路「狂飆」
利拉魯肽和索馬魯肽均由諾和諾德生產(chǎn)。它們都是二型糖尿病注射藥物，已被FDA批準用于減肥。利拉魯肽是每天注射一次，而索馬魯肽和替西帕肽一樣，是每周注射一次。
而替西帕肽顯示出更有希望的結果，一項臨床試驗發(fā)現參與者減掉了高達22.5%的體脂。研究表明，利拉魯肽和索馬魯肽的有效性較低，參與者的身體脂肪分別平均減少了15%和5%。
圖2 FDA獲批的GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射筆
圖片來(lái)源：參考資料6
值得一提的是，這是一種首 創(chuàng )的每周一次的雙重葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，該藥同時(shí)代表著(zhù)近十年來(lái)獲批上市的首 個(gè)新一類(lèi)降糖藥物。
替西帕肽將兩種腸促胰島素的作用整合到一個(gè)分子中，它以葡萄糖依賴(lài)性方式增強第一和第二階段胰島素分泌，并降低胰高血糖素水平。
司美格魯肽有三種不同給藥形式的商品：司美格魯肽減肥針Wegovy和索馬魯肽降糖針Ozempic；還有口服的索馬魯肽片Rybelsus。相比利拉魯肽減肥效果更好。但禮來(lái)的替西帕肽和安進(jìn)的AMG133可能后來(lái)居上。
圖3 GLP-1降糖藥減肥效果比較
目前，已有8款上市GLP-1受體激動(dòng)劑，Tirzepatide禮來(lái)已經(jīng)提交NDA申請，其他6款藥物處于臨床三期。
還有更多藥物在臨床二期，包括IBI362（信達生物）、格魯塔株單抗（鴻運華寧）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide（韓美藥品）等。GX－G6（石藥集團），ecnoglutide（先為達生物），HR170331（恒瑞醫藥），TTP273（中美華東）。
百億減肥藥市場(chǎng)如何生變？
據報道，2019年全球減肥藥市場(chǎng)規模為26億美元，同比增長(cháng)13%；中國減肥藥市場(chǎng)規模為11億元，同比增長(cháng)129.2%。2020年，全球減肥藥市場(chǎng)規模為26億美元；中國減肥藥市場(chǎng)規模為19億元，同比增長(cháng)72.7%。
百億減肥藥市場(chǎng)酣戰升級，引得各路英雄好漢蜂擁而至。但誘人的市場(chǎng)下，減肥藥的安全性也受到質(zhì)疑，存在患癌、對心血管有副作用等風(fēng)險。
表2 目前上市的減肥藥功效及副作用
筆者預計，安全性考慮將繼續成為未來(lái)減肥藥物研究的重點(diǎn)。
隨著(zhù)超重和肥胖人群的不斷增加，合規的減肥藥市場(chǎng)是一片藍海，預計到2025年，全球減肥藥市場(chǎng)將達到63億美元，中國的減肥藥市場(chǎng)將達到53億元。
可以預見(jiàn)，隨著(zhù)GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物成為降糖藥物開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)方向，加之GLP-1的潛在減重效果催生旺盛的市場(chǎng)需求，具有優(yōu)勢效果的安全減重藥物將成為下一款重磅炸 彈。
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