對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，2022年是我國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系全面升級(jí)的一年，我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)修訂、出臺(tái)了許多重磅新規(guī)，鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)科技產(chǎn)業(yè)布局的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。美國(guó)與歐洲的藥監(jiān)部門(mén)也出臺(tái)了不少新規(guī)指南幫助制藥企業(yè)提升藥品全生命周期的管理水平，加速新藥開(kāi)發(fā)上市，保障藥品安全性。
3月2日下午，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到行業(yè)資深GMP咨詢師丁恩峰老師，全面介紹醫(yī)藥行業(yè)2022年度關(guān)鍵法規(guī)和指南進(jìn)展，并對(duì)2023年度重點(diǎn)法規(guī)進(jìn)行預(yù)測(cè)。本次直播，丁老師收集了很多新資料，對(duì)講座具體內(nèi)容進(jìn)行了大更新，一定會(huì)給大家?guī)?lái)更多啟發(fā)。對(duì)制藥領(lǐng)域有戰(zhàn)略學(xué)習(xí)需求的朋友，歡迎踴躍報(bào)名，在線學(xué)習(xí)交流。
直播安排
主題：中美歐2022年度關(guān)鍵法規(guī)總結(jié)和未來(lái)展望[New]
時(shí)間：2023年3月2日（周四）15:00-16:30
形式：線上視頻直播
直播大綱
第1章：中國(guó)關(guān)鍵法規(guī)回顧；
第2章：中國(guó)關(guān)鍵法規(guī)預(yù)測(cè)；
第3章：中國(guó)藥典2022年度進(jìn)展；
第4章：美國(guó)關(guān)鍵指南回顧；
第5章：美國(guó)藥典2022年度進(jìn)展；
第6章：歐盟關(guān)鍵法規(guī)回顧；
第7章：歐洲藥典2022年度進(jìn)展；
Q&A答疑。
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師
丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。中國(guó) 第一家集團(tuán)類型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
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備注：中美歐法規(guī)
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