對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō),2022年是我國藥品監管法律法規體系全面升級的一年,我國藥品監管部門(mén)修訂、出臺了許多重磅新規,鼓勵醫藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng )新。生物醫藥產(chǎn)業(yè)成為我國科技產(chǎn)業(yè)布局的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。美國與歐洲的藥監部門(mén)也出臺了不少新規指南幫助制藥企業(yè)提升藥品全生命周期的管理水平,加速新藥開(kāi)發(fā)上市,保障藥品安全性。
3月2日下午,智藥研習社邀請到行業(yè)資深GMP咨詢(xún)師丁恩峰老師,全面介紹醫藥行業(yè)2022年度關(guān)鍵法規和指南進(jìn)展,并對2023年度重點(diǎn)法規進(jìn)行預測。本次直播,丁老師收集了很多新資料,對講座具體內容進(jìn)行了大更新,一定會(huì )給大家帶來(lái)更多啟發(fā)。對制藥領(lǐng)域有戰略學(xué)習需求的朋友,歡迎踴躍報名,在線(xiàn)學(xué)習交流。
直播安排
主題:中美歐2022年度關(guān)鍵法規總結和未來(lái)展望[New]
時(shí)間:2023年3月2日(周四)15:00-16:30
形式:線(xiàn)上視頻直播
直播大綱
第1章:中國關(guān)鍵法規回顧;
第2章:中國關(guān)鍵法規預測;
第3章:中國藥典2022年度進(jìn)展;
第4章:美國關(guān)鍵指南回顧;
第5章:美國藥典2022年度進(jìn)展;
第6章:歐盟關(guān)鍵法規回顧;
第7章:歐洲藥典2022年度進(jìn)展;
Q&A答疑。
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師是資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家,同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員,國家藥監局高級研修院特聘講師,高級工程師。中國 第一家集團類(lèi)型MAH的QP,對于MAH法規和實(shí)踐,具有豐富工作經(jīng)驗。
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回放收費199元
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備注:中美歐法規
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