2023年1月18日，葛蘭素史克（GSK）創(chuàng )新單片雙藥HIV治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）穩定轉換適應癥正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：國家醫保目錄），作為一種完整方案，用于治療已實(shí)現病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]。
多偉托是《中國艾滋病診療指南（2021年版）》一線(xiàn)推薦藥物[2]，由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。作為中國首 個(gè)完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案，多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監督管理局批準用于初治HIV成人感染者，同年即被納入國家醫保目錄；2022年4月，其擴大適應癥獲批延展至穩定轉換HIV感染者。
得益于我國"四免一關(guān)懷"政策的實(shí)施，HIV感染已從致死性疾病逐步轉變?yōu)榭煞揽氐穆詡魅静 ｋS著(zhù)HIV感染者年齡增長(cháng)及基礎疾病的出現，服用藥物種類(lèi)或將逐步增加。因此，如何降低長(cháng)期服藥所帶來(lái)的副作用及藥物相互作用，提高HIV感染者的治療滿(mǎn)意度，成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數據顯示，創(chuàng )新單片雙藥治療方案多偉托，在穩定轉換HIV感染者中能達到和傳統三藥療法相似的療效[3]，通過(guò)減少一個(gè)非必需的藥物，降低藥物治療負擔，提升安全性及HIV感染者治療滿(mǎn)意度。
中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院感染內科主任、中華醫學(xué)會(huì )感染性疾病分會(huì )主任委員和艾滋病學(xué)組組長(cháng)李太生教授表示："對于現在的HIV感染者而言，對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命'，更在于提高生活質(zhì)量、同享健康權利，而雙藥簡(jiǎn)化療法的出現正回應了這份期待。與傳統三藥療法相比，在大多數HIV感染人群里，以多偉托為代表的創(chuàng )新雙藥簡(jiǎn)化療法在實(shí)現同等療效的基礎上，通過(guò)減少一個(gè)非必需的藥物來(lái)減少副作用和藥物相互作用，對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩定轉換適應癥納入國家醫保目錄，讓更多處于不同治療階段的HIV感染者，有機會(huì )從創(chuàng )新療法中獲益，建立長(cháng)期治療的意愿和信心。"
副總裁、GSK中國總經(jīng)理齊欣表示："自2021年初治適應癥的獲批、納入醫保，到2022年穩定轉化適應癥的獲批與納入醫保，多偉托的‘身份'在兩年內不斷‘升級'，令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視，以及對創(chuàng )新藥品和療法的大力支持，同時(shí)也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者'使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來(lái)更優(yōu)的藥物選擇，持續加速創(chuàng )新可及，助力中國艾滋病防治事業(yè)更進(jìn)一步。"
艾滋病防治同時(shí)也是一項系統的社會(huì )工作，需要政府及社會(huì )各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )達成合作，簽署《HIV持續關(guān)懷倡導項目》戰略合作備忘錄。該項合作將發(fā)揮雙方所長(cháng)，通過(guò)開(kāi)展醫生研討交流、患者教育活動(dòng)以及公眾科普倡導等項目，提升全人群防艾意識，提高中國HIV 感染者的生活質(zhì)量，減輕社會(huì )歧視，更好地支持中國HIV 相關(guān)防控工作，并最終終結HIV 流行。
參考文獻
[1] 作為完整治療方案用于以下兩類(lèi)對本品任一成分無(wú)已知耐藥相關(guān)突變的1型人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12歲以上青少年（體重至少40公斤）患者：（1）無(wú)抗逆轉錄病毒治療史的患者；（2）作為替代治療方案，用于接受穩定抗逆轉錄治療達到病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無(wú)治療失敗史的患者。
[2] 中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )艾滋病丙型肝炎學(xué)組，中國疾病預防控制中心，中國艾滋病診療指南（2021年版）[J].中國艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.
[3] CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.
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