百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司1月18日宣布，其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）新增四項適應癥進入國家醫(yī)療保障局（"國家醫(yī)保局"）發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（"國家醫(yī)保藥品目錄"）。此外，安進公司授權引進產品、蛋白酶體抑制劑凱洛斯®（注射用卡非佐米）新藥首 次獲納入，另一款安進產品、RANKL抑制劑安加維®（地舒單抗注射液）則在今年成功續(xù)約。新版國家醫(yī)保藥品目錄將自2023年3月1日起正式實施。
百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經理吳曉濱博士表示："此次百澤安®新增適應癥、凱洛斯®新藥獲納入，以及安加維®成功續(xù)約新版國家醫(yī)保藥品目錄，使得我國更多患者將能夠通過惠民的醫(yī)保價格使用上全球高品質的創(chuàng)新藥物，將大幅提高患者的可及性和可負擔性。經過數(shù)年的銳意改革，國家醫(yī)保局已建立起一套完善、全民覆蓋的基本醫(yī)療保障制度，并通過每年對國家醫(yī)保藥品目錄進行動態(tài)調整，在改善國內抗腫瘤藥物的可及性方面取得了長足的進展。在百濟神州，我們有著相同的愿景和目標，我們也將繼續(xù)致力于為國內外患者帶來更加可及且可負擔的創(chuàng)新藥物，推動全球健康水平的持續(xù)改善。"
以下為本次新增納入或續(xù)約國家醫(yī)保藥品目錄的產品和適應癥：
百澤安®新增四項適應癥納入國家醫(yī)保藥品目錄：
● 表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性鱗狀 NSCLC 成人患者。
● 不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者：既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者；既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
● 既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的治療。
● 復發(fā)或轉移性鼻咽癌的一線治療。
凱洛斯®一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄：
● 復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑。
安加維®成功續(xù)約：
● 不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（2020年首 次納入國家醫(yī)保藥品目錄）。
參考文獻：
[1]. Moreau P, Richardson PG, Cavo M, et al. Proteasome inhibitors in multiple myeloma: 10 years later. Blood. 2012 Aug 2;120(5):947-59.
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[3]. Amgen Data on File.
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