渤健富馬酸二甲酯腸溶膠囊（特菲達）成功納入國家醫保目錄

熱門(mén)推薦：富馬酸二甲酯腸溶膠囊 , 特菲達 , 渤健 ,

作者：渤健來(lái)源：美通社

2023-01-29

渤健公司1月18日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達?成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。

渤健公司1月18日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達™成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。新版醫保目錄的正式實(shí)行，將顯著(zhù)提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經(jīng)濟負擔，進(jìn)一步助力中國患者長(cháng)期規范疾病管理。

堅持規范DMT治療，助力中國MS患者實(shí)現疾病長(cháng)期管理目標

MS是一種嚴重、終身、進(jìn)行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病，會(huì )讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬(wàn)/年[1]，預計有3~5萬(wàn)名患者[2]，MS患者如果不及時(shí)治療，隨著(zhù)時(shí)間的推移，患者會(huì )出現多次復發(fā)，殘疾不斷進(jìn)展，患者預期壽命比健康人群平均縮短6~7年[3]。

DMT（疾病修正治療）是國內外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療[4],[5],[6],[7]，本次進(jìn)入國家醫保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內外多個(gè)指南/共識及綜述推薦[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批進(jìn)入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過(guò)50萬(wàn)MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。[14]

復旦大學(xué)附屬華山醫院神經(jīng)內科主任董強教授表示："作為醫者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進(jìn)入國家醫保目錄，這將顯著(zhù)提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟負擔，進(jìn)一步豐富中國醫生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場(chǎng)‘十年不復發(fā)'之約！"

政策東風(fēng)助力可及，"因癥雙保"惠益中國患者

對于MS患者來(lái)說(shuō)，疾病開(kāi)始的奔波求醫和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復發(fā)作又進(jìn)一步加重其疾病和經(jīng)濟負擔。據統計，中國MS患者年均自費醫療支出占家庭支付能力40%以上[15]，在醫保體系倡導"保基本"的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進(jìn)入醫保對于提高創(chuàng )新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。

2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫保[16]，而隨著(zhù)富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫保，渤健成為在中國多發(fā)性硬化疾病領(lǐng)域擁有"因癥雙保"藥物的企業(yè)，力促多發(fā)性硬化"因癥共治"診療新格局的臨床普及。

渤健亞太區總裁溫浩基表示："作為神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的先鋒，渤健在引領(lǐng)多發(fā)性硬化診療水平的創(chuàng )新投入已超過(guò)了25年。渤健進(jìn)入中國五年來(lái)，與中國政府同頻共振，在積極引進(jìn)創(chuàng )新藥物的同時(shí)，也主動(dòng)承擔起企業(yè)社會(huì )責任，參與國家醫保目錄談判，共同推動(dòng)疾病的規范化診療和創(chuàng )新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫療負擔，助力"健康中國"偉大愿景的早日實(shí)現。"

隨著(zhù)富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫保，渤健中國已全面完成醫保拼圖，在華三款上市產(chǎn)品均被納入國家醫保目錄。

[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010

[2] 中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書(shū)暨2021中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報告

[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7

[4] Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120

[5] 中國免疫學(xué)會(huì )神經(jīng)免疫分會(huì ), 等. 中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志. 2018, 25 (6): 387-394

[6] NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019

[7] Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455

[8] Torkildsen Ø, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27

[9] Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356

[10] Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG

[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459