科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng )新CAR-T細胞療法公司，宣布與華東醫藥股份有限公司（股票代碼：SZ.000963）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"華東醫藥"）全資子公司華東醫藥（杭州）有限公司就科濟藥業(yè)BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtagene autoleucel，研發(fā)代號：CT053），達成在中國大陸地區的商業(yè)化合作。
CT053，澤沃基奧侖賽注射液（"zevor-cel"）作為科濟藥業(yè)領(lǐng)先的管線(xiàn)產(chǎn)品，是一款用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的自體CAR-T細胞產(chǎn)品。2022年10月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理CT053的新藥上市申請（NDA）。基于華東醫藥強大的市場(chǎng)推廣能力及營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，科濟藥業(yè)授予華東醫藥澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸地區的獨家商業(yè)化權益。
對于此次合作，科濟藥業(yè)董事會(huì )主席、首席執行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示："華東醫藥擁有在中國大陸地區豐富的商業(yè)化經(jīng)驗和成為腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)軍者的戰略目標，這為雙方建立強大、共贏(yíng)的戰略合作伙伴關(guān)系奠定了堅實(shí)的基礎，對于多發(fā)性骨髓瘤的治療，雖然近些年有些突破，但依然存在較大的未滿(mǎn)足醫療需求。澤沃基奧侖賽注射液是一款具有差異化的 BCMA CAR- T細胞療法，在臨床試驗中展現了優(yōu)秀的安全性和有效性，目前已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理新藥上市申請，并納入優(yōu)先審評。我們相信此次合作將加速澤沃基奧侖賽注射液在中國的成功商業(yè)化。"
華東醫藥董事長(cháng)呂梁表示："科濟藥業(yè)是腫瘤領(lǐng)域細胞療法的領(lǐng)軍者，具備細胞療法端到端的早期研究、臨床開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力。我們很高興與科濟藥業(yè)合作，負責CT053在中國大陸地區的商業(yè)化。CT053是一款臨床療效卓越的創(chuàng )新療法。借助華東醫藥在血液領(lǐng)域強大的商業(yè)化能力，華東醫藥將致力于讓CT053惠及更多中國多發(fā)性骨髓瘤患者，延長(cháng)患者的生存期并提高生活質(zhì)量。"
根據協(xié)議條款，科濟藥業(yè)將獲得2億人民幣的首付款，并有權獲得最高不超過(guò)10.25億人民幣的注冊及銷(xiāo)售里程碑付款。科濟藥業(yè)將繼續負責 CT053 在中國大陸地區的開(kāi)發(fā)、注冊和生產(chǎn)。
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