2022年,可以說(shuō)是生物制藥領(lǐng)域頗為艱難的一年。不過(guò),沒(méi)有永恒的黑暗,只有未到的黎明。
隨著(zhù)2023年的來(lái)到,生物制藥行業(yè)也開(kāi)啟了新的一年。在新的一年,藥企們開(kāi)始為未來(lái)的發(fā)展牟定新的方向。
1月9日至1月12日,來(lái)自全球的生物制藥企業(yè)匯聚在大洋彼岸的美國,在摩根大通醫療健康大會(huì )(JPM)上,對過(guò)往的成績(jì)進(jìn)行了總結,并描繪了自己對未來(lái)的展望。
不少優(yōu)秀的國內藥企參與其中,并釋放了關(guān)于未來(lái)發(fā)展的信息。
比如,百濟神州表示,2024年開(kāi)始每年將有10款新分子進(jìn)入臨床;信達生物也不甘示弱,提出了4-5年內200億元的目標;君實(shí)生物則表示,未來(lái)三年將有近10款新藥獲批。
這些藥企,是中國醫藥行業(yè)發(fā)展的中堅力量。那么,誰(shuí)制定的宏大奮斗目標,能夠率先實(shí)現呢?
/ 01 /
百濟神州:
2024年起,每年有10款新分子進(jìn)入臨床
在2010年至2020年的十年間,百濟神州可謂收獲滿(mǎn)滿(mǎn)。
公司自研的BTK抑制劑澤布替尼、PD-L1抑制劑替雷利珠單抗、PARP抑制劑帕米帕利三款產(chǎn)品均已問(wèn)世。
對于百濟神州來(lái)說(shuō),主要目標是出海。公司表示,2023年,澤布替尼還將在美國、加拿大和澳大利亞收獲 CLL/SLL 適應癥,在國內一線(xiàn) CLL/SLL 適應癥也將獲批;替雷利珠單抗則將在美國、澳大利亞、歐洲斬獲監管批準,在國內則將將拿下胃癌、食管鱗癌、肝細胞癌三大一線(xiàn)治療適應癥。
除了成熟產(chǎn)品外,百濟神州多款在研藥物也值得期待。
BCL-2 抑制劑 BGB-11417 預計將于2023年第二季度讀出臨床結果;備受關(guān)注的TIGIT 單抗 Ociperlimab ,也將在2023 年讀出針對多個(gè)癌種的2期療效數據;PROTAC 藥物 BGB-16673的數據也將于2023年讀出。
此外,百濟神州預計2023年將有 4 個(gè)以上新分子實(shí)體進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā), 2024 年開(kāi)始預計每年都將有 10 個(gè)以上的新分子進(jìn)入臨床。
/ 02 /
中國生物制藥:
40款創(chuàng )新藥有望在2030年前上市
首次參與JPM大會(huì )的中國生物制藥表示,未來(lái)要向創(chuàng )新全面轉型。現階段,中國生物制藥正在從仿制藥驅動(dòng)的藥企轉型為創(chuàng )新驅動(dòng)的公司。
在腫瘤領(lǐng)域,由中國生物制藥子公司正大天晴開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼,已國內獲批治療晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌等多個(gè)適應癥。
除此之外,中國生物制藥還有37個(gè)抗腫瘤創(chuàng )新藥處于臨床階段,涵蓋了IDH2、TIM-3、CDC7、BCL-2、CD47、IAP等多個(gè)當下備受關(guān)注的創(chuàng )新靶點(diǎn)。
其中,酪氨酸激酶ALK/cMet抑制劑、ALK/c-Met選擇性抑制劑、長(cháng)效G-CSF三款產(chǎn)品已經(jīng)申報上市。中國生物制藥預計,到 2030 年管線(xiàn)內40款候選新藥將陸續推出。
在推進(jìn)自研管線(xiàn)的同時(shí),中國生物制藥還預計在未來(lái)三年達成10至15個(gè)重磅的BD項目,每個(gè)候選產(chǎn)品都有15億元、20億元以上的銷(xiāo)售峰值的潛力。
中國生物制藥對于未來(lái)的希望是,在四大治療領(lǐng)域做到中國的 TOP3 之內,爭取在2030年躋身全球前30藥企。
/ 03 /
君實(shí)生物:
目標未來(lái)三年有近10款新藥獲批
2012年—2022年間,君實(shí)生物在立足中國的同時(shí),也同步布局全球研發(fā)。
目前,君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗已有6項適應癥在中國獲批,且美國FDA和歐洲EMA已受理其上市申請。
對于頗受關(guān)注新冠藥物V116,君實(shí)也做了報告,據悉VV116將在上海醫院率先開(kāi)始以同情用藥的形式用于治療新冠病人。
商業(yè)化方面,君實(shí)生物已經(jīng)完成對商業(yè)化團隊的調整,團隊已超1100人,其產(chǎn)品特瑞普利單抗已累計在全國超4000家醫療機構及近2000家專(zhuān)業(yè)藥房及社會(huì )藥房銷(xiāo)售。
目前,君實(shí)生物擁有已經(jīng)打造了6種藥物類(lèi)型,5種治療類(lèi)型,50余款處于不同階段的在研產(chǎn)品,主導的100多項臨床研究正在進(jìn)行中,覆蓋全球10多個(gè)國家和地區的近萬(wàn)名患者。
展望未來(lái),在2022年-2023年,君實(shí)生物將有3個(gè)新分子實(shí)體獲批上市,包括與英派藥業(yè)共同開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑senaparib。
同期,在研產(chǎn)品有望共計獲批10個(gè)以上適應癥,涵蓋類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、食管鱗癌一線(xiàn)治療、肝癌一線(xiàn)治療、小細胞肺癌、克羅恩病等。
在2024-2025年,君實(shí)生物預計將有5個(gè)新分子實(shí)體獲批上市,包括抗PCSK9單抗、抗BTLA單抗、抗IL-17A單抗、靶向EGFR exon 20的JS111等。2025年以后,將有10多個(gè)新分子實(shí)體獲批上市。
/ 04 /
傳奇生物:
從血液瘤到實(shí)體瘤,挑戰無(wú)法治愈的疾病
過(guò)去的2022年,對于傳奇生物而言是至關(guān)重要的一年。
2022年,傳奇生物的BCMA CAR-T療法西達基奧侖賽已在美國、日本、歐盟等地獲批上市,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。2022年12月,西達基奧侖賽在國內的上市申請也獲得了受理。
對于西達基奧侖賽來(lái)說(shuō),征程剛剛開(kāi)始。在本次JPM大會(huì )上,傳奇生物合作伙伴強生,全面介紹了西達基奧侖賽的全球臨床開(kāi)發(fā)計劃,包括分別針對多發(fā)性骨髓瘤末線(xiàn)治療和前線(xiàn)治療的一系列臨床項目。
當然,傳奇生物的野心不僅于此。眾所周知,CAR-T療法針對實(shí)體瘤效果并不好。而傳奇生物的野心就在于攻克實(shí)體瘤。
目前,傳奇生物已在CAR-T、CAR-NK和CAR-γδT這3大領(lǐng)域建立核心技術(shù)平臺,并擁有10個(gè)管線(xiàn)項目,覆蓋惡性血液瘤和實(shí)體瘤。
其中,傳奇生物重點(diǎn)介紹了一是靶向Claudin18.2(的CAR-T療法LB1908,以及另一款靶向δ樣配體3的CAR-T療法LB2102。
/ 05 /
信達生物:
4-5年內營(yíng)收目標200億元
2022年對于信達生物而言,是新十年發(fā)展的開(kāi)局之年。
在過(guò)去的十一年,信達生物成功上市8款產(chǎn)品,20多條產(chǎn)品管線(xiàn)持續推進(jìn)至新藥上市審評、關(guān)鍵性臨床和概念驗證(PoC)等臨床不同階段。
尤其是被寄予厚望的GLP1/GCGR激動(dòng)劑IBI362,在肥胖和糖尿病兩項適應癥的2期臨床數據強勁,已進(jìn)入3期注冊臨床研究。
研發(fā)方面,國清院的發(fā)現平臺有300位科學(xué)家,成功交付了6個(gè)創(chuàng )新分子,自主建立了多個(gè)技術(shù)平臺。
2023年對于信達生物而言,將是商業(yè)化管線(xiàn)快速成長(cháng)的一年,BCMA CAR-T療法IBI326、PCKS9抑制劑IBI306、PI3Kδ抑制劑IBI376均有望于2023年上市。
未來(lái),信達生物繼續強化競爭力,預計2027年將由15-20款上市產(chǎn)品。信達生物預計在4-5年內營(yíng)業(yè)收入達到200億元。
/ 06 /
榮昌生物:
15款在研產(chǎn)品開(kāi)展30+海內外臨床試驗
自2008年成立以來(lái),榮昌生物已成長(cháng)為一家全球性生物制藥公司,擁有BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白泰它西普、HER2 ADC維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品三項適應癥獲批上市。
榮昌生物還在持續拓展這兩款產(chǎn)品的適應癥。泰它西普已經(jīng)于2022年啟動(dòng)針對SLE的全球3期臨床試驗,針對IgA腎病、干燥綜合征、重癥肌無(wú)力等適應癥的2期臨床研究已經(jīng)取得陽(yáng)性結果,正在或即將在中國或美國啟動(dòng)3期臨床研究。
維迪西妥單抗聯(lián)合抗PD-1抗體一線(xiàn)治療尿路上皮癌、維迪西妥單抗治療HER2低表達乳腺癌、伴隨肝轉移的HER2高表達乳腺癌的中國3期臨床研究正在進(jìn)行。
現有產(chǎn)品之外,榮昌生物已經(jīng)建立了一條穩健發(fā)展的研發(fā)管線(xiàn),目前約15款在研產(chǎn)品正在海內外開(kāi)展30+項臨床試驗,覆蓋自身免疫性疾病、腫瘤、眼科三大治療領(lǐng)域。包括靶向間皮素的ADCRC88、抗PD-L1單抗RC98、靶向c-MET的ADC藥物RC108、靶向Claudin18.2的ADC產(chǎn)品RC118、VE GF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白RC28。
2023年,榮昌生物預計將啟動(dòng)RC28治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的三期臨床研究。
/ 07 /
康方生物:
2023-2024年啟動(dòng)AK112三期臨床
12月6日,康方生物宣布與Summit Therapeutics達成合作協(xié)議,后者獲得康方生物PD-1/VE GF雙抗AK112在美國、加拿大、歐洲、加拿大和日本的權益。目前,AK112已經(jīng)成為Summit 核心資產(chǎn)。
在JPM年會(huì ),Summit 也上重點(diǎn)介紹了這一合作以及后續計劃。Summit計劃2023-2024年獨自或與康方生物合作啟動(dòng)Ivonescimab的三期臨床。
/ 08 /
康希諾生物:
積極推進(jìn)全球化創(chuàng )新戰略
十四年來(lái),康希諾生物立足病毒載體疫 苗技術(shù)、合成疫 苗技術(shù)、蛋白結構設計和VLP重組技術(shù)、mRNA疫 苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)五大技術(shù)平臺,持續研發(fā)先進(jìn)疫 苗產(chǎn)品,獲得30余項發(fā)明專(zhuān)利。
康希諾已有多款產(chǎn)品上市。值得一提的是,2022年康希諾全球首 款吸入用新冠疫 苗先后獲得中國、摩洛哥的緊急使用授權。此外,依托成熟的mRNA疫 苗技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫 苗CS-2034,近日也已取得積極的階段性數據。
目前,康希諾已經(jīng)建立起針對十余種疾病的數十個(gè)創(chuàng )新疫 苗產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、腦膜炎、百白破、肺炎、結核病等一系列疾病的預防。
/ 09 /
先聲藥業(yè):
攜手海南樂(lè )城推介“樂(lè )城方案”
作為一家老牌藥企,先聲藥業(yè)主打BD策略。
先聲藥業(yè)攜手樂(lè )城管理局在美國舉辦了JPM專(zhuān)場(chǎng)推介會(huì ),以助推更多來(lái)自全球的創(chuàng )新藥通過(guò)樂(lè )城先行區這條“綠色通道”進(jìn)入中國市場(chǎng),惠及更多中國患者。
截至目前,已有9款國際創(chuàng )新藥械產(chǎn)品利用樂(lè )城真實(shí)世界數據輔助臨床評價(jià),加速在中國獲批上市。
其中,先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療前全系骨髓保護創(chuàng )新藥注射用鹽酸曲拉西利,于2022年7月在中國成功獲批上市,距該藥物在美國獲批僅1年零五個(gè)月。
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再鼎醫藥:
預計2025年實(shí)現盈利
經(jīng)過(guò)8年的發(fā)展,再鼎醫藥現已建立具有差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)。
目前,再鼎醫藥已有PARP抑制劑尼拉帕利、腫瘤電場(chǎng)治療設備愛(ài)普盾、KIT/PD GFRα激酶開(kāi)關(guān)調控抑制劑瑞派替尼、新型抗生素甲苯磺酸奧馬環(huán)素四款產(chǎn)品問(wèn)世。此外,再鼎醫藥還有50+項臨床試驗正在進(jìn)行/計劃中。
2023年,再鼎醫藥多款在研藥物也值得期待。
再鼎醫藥預計,用于治療全身型重癥肌無(wú)力FcRn拮抗劑efgartigimod、用于針對碳青霉烯耐藥菌株引起感染的β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑的組合型新藥durlobactam,均有望于2023年國內獲批上市。
此外,再鼎醫藥還表示每年將遞交至少1個(gè)臨床申請,未來(lái)三年內將會(huì )有8款以上具有first-in-class和best-in-class潛力的產(chǎn)品上市。
與此同時(shí),杜瑩博士表示,預計到2023年將實(shí)現商業(yè)化盈利,到2025年底實(shí)現企業(yè)整體盈利。
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諾誠健華:
13款產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)階段
諾誠健華的愿景是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),聚焦腫瘤和自身免疫兩大領(lǐng)域,為全球患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法。
2023年,諾誠健華的拳頭產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼,治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥,以及復發(fā)/難治性邊緣區淋巴瘤患者的新適應證有望在國內獲批。
目前,諾誠健華在血液瘤、實(shí)體瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域有13款產(chǎn)品正處于臨床開(kāi)發(fā)階段,包括BTK抑制劑、抗CD19單抗、靶向蛋白降解劑、BCL2抑制劑、SHP2變構抑制劑等。
其中,有6款創(chuàng )新藥在2022年一年的時(shí)間進(jìn)入到了臨床一期。抗CD19抗體tafasitamab,計劃在2023年完成針對復發(fā)/難治性DLBCL的關(guān)鍵注冊研究,并在國內申報上市。
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和黃醫藥:
處于轉型期,中后期管線(xiàn)優(yōu)先
和黃醫藥正在積極進(jìn)行戰略轉變,專(zhuān)注于其內部開(kāi)發(fā)管線(xiàn)中最前沿的、最有可能推動(dòng)近期價(jià)值的藥物,讓公司能夠將資源集中在其后期藥物上,尤其是呋喹替尼的國際化布局。
呋喹替尼是一種高選擇性強效口服VE GFR 抑制劑,已在中國獲批單藥治療轉移性結直腸癌。目前,和黃醫藥正在全球范圍內探索呋喹替尼的治療潛力。2023年上半年,和黃醫藥預計將完向EMA和PMDA提交呋喹替尼新藥上市申請。
研發(fā)方面,去年上半年,和黃醫藥啟動(dòng)六項了新臨床試驗,繼續擴大在中國的自有腫瘤藥物商業(yè)團隊,約有820名員工,覆蓋約3000家腫瘤醫院和約3萬(wàn)名腫瘤科醫生。
接下來(lái),和黃醫藥將進(jìn)一步提升和推動(dòng)其自主創(chuàng )新藥的商業(yè)化進(jìn)程,擴大產(chǎn)能,加速呋喹替尼、賽沃替尼等產(chǎn)品的國際化布局。
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諾輝健康:
通過(guò)篩查早期預防和治療癌癥
2022年,諾輝健康商業(yè)化能力進(jìn)一步得到證實(shí)。日前,諾輝健發(fā)布公告表示,預計2022年總收入預期7.66億,同比增長(cháng)260%。
與此同時(shí),公司的盈利能力也在提升。諾輝健康預計,年度毛利率預期介于81.6%至87.4%,較2021年的72.7%大幅提升。
對于諾輝健康來(lái)說(shuō),未來(lái)依然會(huì )在早篩領(lǐng)域前行。
諾輝健康表示,在泛癌篩查方面,公司在國內啟動(dòng)了PANDA(中國泛癌早期檢測)臨床項目,針對22種以上癌癥類(lèi)型。PANDA項目由4個(gè)臨床階段組成,與北京大學(xué)醫學(xué)部合作,在6年內招募5萬(wàn)名參與者。
同時(shí),在2023到2025年的3年內,諾輝健康計劃將開(kāi)展多項研發(fā)價(jià)值創(chuàng )造活動(dòng)。
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亞盛醫藥:
從Biotech邁向Biopharma
在“全球創(chuàng )新”戰略下,亞盛醫藥取得了多項突破性進(jìn)展,進(jìn)一步從Biotech邁向Biopharma。
就成熟產(chǎn)品而言,亞盛醫藥的奧雷巴替尼已獲批上市,用于治療伴T(mén)315I突變慢性髓細胞白血病(CML)。目前,奧雷巴替尼用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的上市申請,已獲CDE受理并被納入優(yōu)先審評
就未來(lái)而言,亞盛醫藥已經(jīng)有9款處于臨床開(kāi)發(fā)階段小分子新藥,包括Bcl-2抑制劑、靶向PROTAC藥物等。這些藥物正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開(kāi)展50多項1/2期臨床試驗。
其中,細胞凋亡管線(xiàn)重磅產(chǎn)品APG-2575,已經(jīng)在全球范圍內開(kāi)展19項臨床研究,其中治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的關(guān)鍵注冊2期臨床試驗,已完成首例患者給藥。
EED抑制劑APG-5918也在2022年進(jìn)入了臨床階段。此外,亞盛醫藥還介紹了,包括MDM2-p53抑制劑APG-115、IAP拮抗劑APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252在內,多個(gè)品種的相關(guān)臨床進(jìn)展。
/ 15 /
德琪醫藥:
聚焦突破性療法,布局差異化管線(xiàn)
德琪醫藥對在未來(lái)3-5年內成為一個(gè)多產(chǎn)品的公司信心十足。
目前,圍繞血液及實(shí)體腫瘤,公司已打造了一條內部各資產(chǎn)協(xié)同互補,具備爆發(fā)潛力的特色產(chǎn)品管線(xiàn),包括CD24單抗、ERK1/2抑制劑、PD-1/4-1BB雙抗、ATR抑制劑、CD73小分子抑制劑、Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物單抗等多款產(chǎn)品。
其中,Claudin 18.2 ADC藥物ATG022規劃于澳大利亞、中國和美國三地開(kāi)展ATG-022的全球多中心I期臨床研究。目前,已獲得澳大利亞的試驗批準,并已于2022年12月在中國市場(chǎng)遞交INDPD-L1/4-1BB雙抗ATG-101已在澳大利亞、美國和中國獲批I期臨床試驗申請,用于治療晚期或轉移性實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2023年上半年,德琪醫藥預計將提交CD24單抗ATG-031的臨床申請。
/ 16 /
天境生物:
開(kāi)創(chuàng )下一代免疫腫瘤學(xué)
天境生物目前有14項臨床試驗在中國進(jìn)行,8項試驗在美國進(jìn)行,在全球范圍內涉及1000多名患者。其中,靶向CD47的TJ1O1一線(xiàn)治療骨髓增生異常綜合征的三期臨床試驗啟動(dòng),治療實(shí)體瘤的試驗處于二期臨床階段。
2023年,依坦生長(cháng) 激素預計完成三期臨床。靶向CD73的TJD5,預計將在2023年開(kāi)啟關(guān)鍵性臨床試驗。
同時(shí),在2023年至2025年之間,天境生物預計將會(huì )與更多的藥企達成合作,天境生物還將會(huì )有2款產(chǎn)品申請上市,5-6款藥物申報臨床。
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科越醫藥:
做中國優(yōu)勢的補體藥
科越醫藥是一致力于研發(fā)補體靶向療法治療免疫介導疾病。公司憑借自己的LOGIC藥物發(fā)現平臺,致力于推進(jìn)全球首 創(chuàng )療法 (FIC)及同類(lèi)最 佳療法 (BIC)。
科越醫藥拳頭產(chǎn)品為針對 Factor H 和 C5的雙靶點(diǎn)候選藥物KP104,這也是全球首 創(chuàng )的雙功能補體抑制藥物,能夠同時(shí)阻斷補體經(jīng)典途徑和旁路途徑。
2022年8月,科越醫藥在第18屆歐洲補體與人類(lèi)疾病會(huì )議(EMCHD)上公布的KP104的臨床前數據表明, KP104能夠有效地阻斷補體替代和終端雙重途徑,具有理想的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的特征。
2022年12月,KP104用于治療腎 臟疾病包括IgA腎病和C3腎小球病的II期臨床試驗申請,已獲國家藥監局與澳大利亞藥品管理局批準。預計在2023年KP104的關(guān)鍵概念驗證數據。
/ 18 /
信念醫藥:
專(zhuān)注AAV基因治療
信念醫藥成立于2018年,是國內致力于通過(guò)安腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療的公司。信念醫藥致力于利用AAV技術(shù),為基因缺陷遺傳病、神經(jīng)退行性疾病、年齡相關(guān)退行性疾病以及一些重大惡性疾病提供更加有效的創(chuàng )新性基因療法。
信念醫藥開(kāi)發(fā)的AAV基因治療藥物BBM-H901注射液已在國內獲批臨床,并被納入突破性治療品種,擬用于預防血友病B的成年男性患者出血。此外,2023年信念醫藥計劃將開(kāi)啟IPO。
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英矽智能:多樣化產(chǎn)品管線(xiàn)
英矽智能成立于2014年,這是一家由端到端人工智能(AI)驅動(dòng)的臨床階段藥物研發(fā)公司,聚焦癌癥、纖維化疾病、免疫疾病、中樞神經(jīng)系統疾病、衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域。
英矽智能擁有30余條自研管線(xiàn),包括3CL蛋白酶抑制劑,分別靶向MAT2A和USP1的“合成致死”抗腫瘤療法等。其中,進(jìn)度最快的抗纖維化項目已在新西蘭和中國同步進(jìn)入1期臨床試驗階段。此外, 英矽智能已與賽諾菲、復星醫藥等9家全球性藥企達成相關(guān)合作。
本次JPM大會(huì )上,英矽智能創(chuàng )始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士受邀出席,并分享第6代智能機器人實(shí)驗室及公司領(lǐng)先IPF項目進(jìn)展。
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來(lái)凱醫藥:
為全球癌癥及肝纖維化患者帶來(lái)突破性療法
來(lái)凱醫藥成立于2016年,致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來(lái)突破性的療法,該公司正在對管線(xiàn)中14款創(chuàng )新候選產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
目前,來(lái)凱醫藥擁有兩款潛在核心產(chǎn)品。一款高選擇性的ATP競爭性AKT抑制劑LAE002,它正在開(kāi)發(fā)用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及對抗PD-1/PD-L1療法耐藥的實(shí)體瘤。另一款是下一代雄激素合成抑制劑款為L(cháng)AE001,可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2,正在開(kāi)發(fā)用于治療前列腺癌。
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璧辰醫藥:
聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)
璧辰醫藥成立于2015年,聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā),公司創(chuàng )始人兼首席執行官為陳晨博士,聯(lián)合創(chuàng )始人、首席運營(yíng)官為黃青先生。
壁辰醫藥通過(guò)其研發(fā)的透腦激酶藥物發(fā)現平臺,已經(jīng)建立了豐富的入腦藥物研發(fā)管線(xiàn),擬開(kāi)發(fā)適應癥集中于腦轉移發(fā)生率較高的癌癥,包括黑色素瘤、肺癌、結直腸癌等。
公司的BRAF激酶活性抑制劑ABM-1310,分別于2019年11月和2021年11月獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可,臨床I期試驗正在順利進(jìn)行中;2022年10月12日,璧辰醫藥可入腦的MEK1/2抑制劑ABM-168在美國獲批臨床,將針對晚期實(shí)體瘤,特別是并發(fā)腦轉移或原發(fā)性腦瘤患者進(jìn)行招募。
公司另外幾個(gè)早期項目,以SRC/STAT3和Wnt/ b-catenin信號通路為靶點(diǎn),抑制癌癥轉移信號通路為策略,均在積極推進(jìn)中。
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