2023年1月26日,生物醫藥高科技公司諾誠健華宣布,在近日結束的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸癌研討會(huì )(ASCO GI)上,公司發(fā)布了自主研發(fā)的FGFR抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療膽管癌的最新研究數據。
本次報告以壁報形式展示,標題為“高選擇性不可逆 FGFR 抑制劑Gunagratinib用于既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉移性的FGFR基因異常的膽管癌患者:一項 IIa 期劑量擴展研究”(摘要代碼:572)。
截至2022年9月5日,研究共入組18名膽管癌患者,平均年齡52歲,44.4%為男性,每天一次口服20 毫克gunagratinib。在完成至少一次腫瘤評估的17例膽管癌患者中,總緩解率(ORR)為52.9%,疾病控制率(DCR)為94.1%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為6.93個(gè)月(數據截止時(shí)尚未達到)。Gunagratinib安全性和耐受性良好。
同濟大學(xué)附屬東方醫院腫瘤醫學(xué)部郭曄教授說(shuō):“研究數據表明,在既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉移性的FGFR2基因融合/重排的膽管癌患者中,gunagratinib顯示出良好的安全性和耐受性。與已獲批的FGFR抑制劑相比,gunagratinib在此類(lèi)患者組的應答率較高。Gunagratinib是很有前景的第二代FGFR抑制劑,有望治療FGF/FGFR通路異常的多種適應癥。”
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