2023年1月18日,由國內肌萎縮側索硬化癥診治機構北京大學(xué)第三醫院(北醫三院)發(fā)起,福貝生物作為主要參與單位的一項針對肌萎縮側索硬化癥(ALS,又稱(chēng)漸凍癥)的臨床研究項目啟動(dòng)會(huì )在京成功召開(kāi)。北醫三院的臨床專(zhuān)家和研究者、福貝生物臨床團隊參加了此次啟動(dòng)會(huì )。
該項目是一項由著(zhù)名ALS臨床研究專(zhuān)家樊東升教授作為主要研究者發(fā)起的隨機、雙盲、對照臨床研究(IIT)。該研究將依托北醫三院,中國最大規模的ALS診療/研究中心,在臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估上的創(chuàng )新和優(yōu)勢,評價(jià)FB1006在A(yíng)LS患者中的有效性與安全性,同時(shí)探索應用人工智能技術(shù),加速創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā),提高臨床試驗效率。
北醫三院樊東升教授表示:肌萎縮側索硬化癥(ALS)是一種致死性的神經(jīng)系統退行性疾病,發(fā)病率呈逐年上升趨勢,到2040年全球ALS發(fā)病人數預計增加到37.6萬(wàn)人。我國每年約有2.3萬(wàn)新發(fā)病人,患者確診后的生存期只有3-5年時(shí)間。同時(shí),當前奇缺能夠有效延緩病情進(jìn)展,延長(cháng)患者生命的藥物,存在巨大的未滿(mǎn)足臨床需求,迫切需要加快ALS新藥的開(kāi)發(fā)和臨床試驗。FB1006項目在各臨床試驗環(huán)節中將廣泛應用人工智能技術(shù),最大限度利用受試者的臨床數據,解決罕見(jiàn)病樣本量不足的問(wèn)題,希望用較小的樣本量和較短的暴露時(shí)間確定藥物有效性。非常期待在各參研單位的共同努力下,FB1006項目順利推進(jìn),早日獲得可喜的研究結果。
福貝生物創(chuàng )始人魯白博士表示:FB1006是由福貝生物和英矽智能合作,利用人工智能開(kāi)發(fā)的,具有改善ALS患者神經(jīng)功能的潛在藥物。FB1006 IIT 研究的啟動(dòng),開(kāi)啟了人工智能驅動(dòng)的“產(chǎn)學(xué)患醫”(企業(yè),學(xué)術(shù)界,病人群體,臨床醫生)聯(lián)盟,各方發(fā)揮各自特有的優(yōu)勢和資源,合作探索一條從藥靶發(fā)現到臨床驗證的高效率藥研路徑。人工智能應用到FB1006開(kāi)發(fā)的每個(gè)環(huán)節,從靶點(diǎn)的發(fā)現,候選化合物的篩選,到入組病人的選擇,藥效評估方案的制定。非常榮幸與北醫三院和英矽智能攜手,期待這些新理念,新科技,新模式的探索,為突破ALS藥物研發(fā)所面臨的多重挑戰助力,終將惠及廣大患者。
英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示:很榮幸與福貝生物合作,利用英矽智能特有的端到端人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI,結合福貝生物在神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域靶向策略、生物學(xué)、轉化醫學(xué)、以及臨床醫學(xué)的特色技術(shù)手段,共同加速ALS創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)。FB1006項目進(jìn)入臨床驗證階段表明,將人類(lèi)智能與人工智能相結合,可以幫助研發(fā)團隊高效地在未被滿(mǎn)足的臨床需求領(lǐng)域獲得突破,期待FB1006項目在臨床階段的進(jìn)一步研究成果。
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