1月13日，中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫 苗（MDCK細胞）獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。該疫 苗是國內第一個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗的基于無(wú)血清全懸浮細胞培養的流感疫 苗。
四價(jià)流感病毒裂解疫 苗（MDCK細胞）是在已上市的四價(jià)流感病毒裂解疫 苗的基礎上，采用MDCK細胞替代雞胚進(jìn)行培養，具有標準嚴、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點(diǎn)，批間差異小具有高穩定性，同時(shí)還可有效降低過(guò)敏發(fā)生率。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。接種流感疫 苗是目前預防流感病毒感染及所致嚴重并發(fā)癥的最有效手段。面對全球不斷提高的流感防控意識和多元化需求，流感疫 苗關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)平臺的升級換代是行業(yè)共同關(guān)注的焦點(diǎn)。
上海生物制品研究所通過(guò)自主馴化和篩選，獲得了適應無(wú)血清全懸浮培養的MDCK細胞系，建立了新的流感疫 苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，核心技術(shù)已獲得中國發(fā)明專(zhuān)利授權。
近年來(lái)，上海生物制品研究所堅持以臨床需求為導向的新藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng )新，積極打造多元化流感疫 苗產(chǎn)品管線(xiàn)。此次細胞基質(zhì)流感疫 苗獲批進(jìn)入臨床試驗也是上海生物制品研究所繼國內首 個(gè)全新劑量嬰幼兒四價(jià)流感病毒裂解疫 苗獲批上市之后，在流感疫 苗研發(fā)領(lǐng)域取得的又一項重要的科研成果。上海生物制品研究所將繼續秉持“關(guān)愛(ài)生命、呵護健康”的企業(yè)理念，積極、規范、高效地推進(jìn)細胞基質(zhì)流感疫 苗臨床試驗，爭取產(chǎn)品早日上市，可以與雞胚基質(zhì)流感疫 苗互補，更好地滿(mǎn)足人民群眾預防流感的需求。
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