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CPHI制藥在線 資訊 貝達藥業(yè)BPI-452080片獲得臨床試驗批準通知書

貝達藥業(yè)BPI-452080片獲得臨床試驗批準通知書

來源:深交所公告
  2023-01-13
近日,貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》

       近日,貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2023LP00075、2023LP00076),公司申報的 BPI-452080 片藥物臨床試驗(以下簡稱“該臨床試驗”)已獲得 NMPA 批準開展。

       BPI-452080是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種創(chuàng)新、口服的小分子HIF-2α(低氧誘導因子2α,Hypoxiainduciblefactor-2α)抑制劑,擬用于晚期惡性實體瘤患者的治療。

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