石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于 2023 年 1 月 10 日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》。
BIO-008項(xiàng)目是公司自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類治療用生物制品，其擬定適應(yīng)癥為：晚期實(shí)體瘤。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的單克隆抗體，通過抗體和補(bǔ)體依賴介導(dǎo)的細(xì)胞毒 性作用，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖，殺傷Claudin18.2陽性腫瘤細(xì)胞。該產(chǎn)品體內(nèi)外活性和安全性良好，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。
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