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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 天宇股份磷酸西格列汀原料藥通過(guò)CDE審批

天宇股份磷酸西格列汀原料藥通過(guò)CDE審批

熱門(mén)推薦: 天宇股份 磷酸西格列汀 原料藥
來(lái)源:深交所公告
  2023-01-13
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)磷酸西格列汀原料藥于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)技術(shù)審評。

       浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)磷酸西格列汀原料藥于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)技術(shù)審評。

       磷酸西格列汀用于治療Ⅱ型糖尿病。

       公司于 2020 年 1 月向 CDE 遞交了磷酸西格列汀原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。磷酸西格列汀原料藥現已通過(guò) CDE 審評審批,尚須取得浙江省藥品監督管理局 GMP 符合性檢查結果為“符合要求”的公示后,方可在國內上市銷(xiāo)售。

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