人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布 啡注射液申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。
鹽酸納布 啡注射液于 2013 年獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻 醉時(shí)的麻 醉誘導(dǎo)”，宜昌人福于 2022 年 12 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了本次新增適應(yīng)癥“作為鎮(zhèn)痛藥用于術(shù)后鎮(zhèn)痛以及產(chǎn)科鎮(zhèn)痛”的上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 2,700 萬元。
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