人福醫藥集團股份公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“人福醫藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宜昌人福”，公司持有其80%的股權）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸納布 啡注射液申報生產(chǎn)的《受理通知書(shū)》。
鹽酸納布 啡注射液于 2013 年獲批上市，獲批適應癥為“作為鎮痛藥用于復合麻 醉時(shí)的麻 醉誘導”，宜昌人福于 2022 年 12 月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了本次新增適應癥“作為鎮痛藥用于術(shù)后鎮痛以及產(chǎn)科鎮痛”的上市許可申請并獲得受理，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為人民幣 2,700 萬(wàn)元。
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