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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)內(nèi)首 款!肺癌EGFR 20ins靶向藥武田「莫博賽替尼」獲批上市

國(guó)內(nèi)首 款!肺癌EGFR 20ins靶向藥武田「莫博賽替尼」獲批上市

熱門推薦: 肺癌 武田制藥 莫博賽替尼
作者:小 白  來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)
  2023-01-13
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名:安衛(wèi)力/EXKIVITY)上市。

       近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名:安衛(wèi)力/EXKIVITY)上市。

       

       圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

       莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。

       據(jù)藥智數(shù)據(jù)全球藥物2.0顯示:2021年9月15日,莫博賽替尼通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲FDA批準(zhǔn)上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

       這是國(guó)內(nèi)肺癌患者迎來(lái)的首 款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法,同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的首 款專為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者設(shè)計(jì)的口服療法。

       

       圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物2.0

       非小細(xì)胞肺癌是常見(jiàn)的一種肺癌,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),約占全球每年新診斷肺癌病例的85%。希望此次武田莫博賽替尼膠囊在中國(guó)獲批,能夠?yàn)楦喾切〖?xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。

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