1月6日，煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司，核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺—藍納成下屬新加坡子公司，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）核準簽發(fā)的關于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準通知書，即將開展 I 期臨床試驗。
該產(chǎn)品為全新靶點腫瘤治療放射 性藥物，擬用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者，目前在國際和國內(nèi)尚無同靶點治療藥物上市，有望填補行業(yè)空白。
此前，為配合該產(chǎn)品的臨床研究，藍納成新加坡子公司已收到 FDA 核準簽發(fā)的關于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46 注射液的藥品臨床試驗批準通知書，用于患者篩選、療效評估和相關安全信息的收集。
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