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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射 性藥物臨床試驗獲批

東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射 性藥物臨床試驗獲批

作者:煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司  來源:美通社
  2023-01-10
1月6日,煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺—藍(lán)納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書,即將開展 I 期臨床試驗。

       1月6日,煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺—藍(lán)納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書,即將開展 I 期臨床試驗。

       該產(chǎn)品為全新靶點腫瘤治療放射 性藥物,擬用于治療 FAP 陽性表達(dá)的晚期實體瘤成年患者,目前在國際和國內(nèi)尚無同靶點治療藥物上市,有望填補行業(yè)空白。

       此前,為配合該產(chǎn)品的臨床研究,藍(lán)納成新加坡子公司已收到 FDA 核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46 注射液的藥品臨床試驗批準(zhǔn)通知書,用于患者篩選、療效評估和相關(guān)安全信息的收集。

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