綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物）于12月30日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所，標志著(zhù)博安生物的發(fā)展開(kāi)啟又一段新征程，其將在資本賦能下，朝著(zhù)成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"的目標闊步前行。
博安生物成立于2013年，致力于在中國及海外開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品，為腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等主要治療領(lǐng)域提供創(chuàng )新、可及的治療方案。作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物憑借差異化的產(chǎn)品組合、覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運營(yíng)體系、以及不斷成熟的商業(yè)化能力構筑起自身獨特的競爭優(yōu)勢。
差異化的產(chǎn)品組合，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢
憑借高效的內部創(chuàng )新能力，博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)。目前，公司的產(chǎn)品管線(xiàn)中已構建了多個(gè)擁有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng )新抗體候選藥物和生物類(lèi)似藥候選藥物的產(chǎn)品組合，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長(cháng)期的可持續發(fā)展奠定良好基礎。
截至目前，博安生物已成功實(shí)現兩款產(chǎn)品的商業(yè)化：首 款產(chǎn)品博優(yōu)諾®（BA1101）是國內第三個(gè)獲批上市的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥，用于多種癌癥的治療。第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®（BA6101）為全球首 個(gè)獲批上市的地舒單抗生物類(lèi)似藥，用于骨質(zhì)疏松癥的治療。
公司另有12種候選藥物，其中多個(gè)品種已臨近商業(yè)化階段：腫瘤領(lǐng)域的BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類(lèi)似藥）、眼科領(lǐng)域的BA9101（阿柏西普眼內注射液，艾力雅®生物類(lèi)似藥）、代謝領(lǐng)域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類(lèi)似藥）均在中國處于III期臨床階段，且開(kāi)發(fā)進(jìn)度位處前列。此外，BA6101與BA1102亦在歐盟處于I期臨床階段。公司預計將在未來(lái)兩年內陸續提交多個(gè)候選藥物的生物制品許可申請（BLA）。
在創(chuàng )新抗體的開(kāi)發(fā)上，博安生物兼顧"創(chuàng )新價(jià)值"與"商業(yè)能見(jiàn)度"，在構建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時(shí)，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢。例如：公司自主研發(fā)的ADCC增強型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105，有望成為同類(lèi)治療轉移性胰 腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最 佳靶向藥物；抗CD25全人源單克隆抗體BA1106為國內首 個(gè)開(kāi)始臨床試驗的、治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng )新抗體；自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα全人源單克隆抗體BA2101是國內首 個(gè)進(jìn)入臨床試驗階段的抗IL-4Rα長(cháng)效新藥。
完整的生物藥運營(yíng)體系，鍛造全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢
通過(guò)多年的積累，博安生物已完成從0到1的、完整的生物藥運營(yíng)體系的構建。公司已建立的三大自主創(chuàng )新技術(shù)平臺，涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn)再到商業(yè)化運營(yíng)的一體化生態(tài)系統，以及一支分布在煙臺、南京、新加坡、波士頓的國際化專(zhuān)業(yè)化團隊，為產(chǎn)品管線(xiàn)的高效推進(jìn)及卓越上市奠定了扎實(shí)的基礎。
通過(guò)三大自主創(chuàng )新技術(shù)平臺，博安生物已建立起強大的技術(shù)優(yōu)勢：一方面，公司基于全人抗體轉基因小鼠BA-huMab®及噬菌體展示技術(shù)平臺，提高全人源單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)效率。博安生物也是中國少數擁有自主轉基因小鼠平臺的企業(yè)之一。另一方面，在單抗產(chǎn)品基礎上，公司通過(guò)雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺、抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)雙特異性抗體、ADC藥物等特色領(lǐng)域，形成差異化的產(chǎn)品組合。
博安生物擁有全面綜合性及可擴展的生物制藥平臺，涵蓋抗體發(fā)現、細胞株開(kāi)發(fā)、上游及下游工藝開(kāi)發(fā)、分析及生物分析方法開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移及中試與商業(yè)化規模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。不僅如此，其強大的CMC能力為整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中的高質(zhì)量及成本效率保駕護航，并能夠縮短藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間，為其產(chǎn)品的首 發(fā)優(yōu)勢鋪路。
成熟的商業(yè)化能力，保障產(chǎn)品卓越上市
博安生物是中國為數不多的能夠從最初藥品發(fā)現及開(kāi)發(fā)到最終提交BLA并實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司，更是為數不多的在掛牌上市時(shí)便擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品的18A生物科技公司。
博安生物的首 款產(chǎn)品博優(yōu)諾®針對龐大的癌癥治療需求，自2021年5月面市后便獲得理想的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。該產(chǎn)品于2021年實(shí)際銷(xiāo)售的8個(gè)月內實(shí)現銷(xiāo)售收入1.59億元人民幣，2022年上半年的銷(xiāo)售收入達到2.21億元人民幣。
依托博優(yōu)諾®的順利上市，博安生物已建立起廣泛的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )和成熟的商業(yè)化能力。截至目前，其廣泛的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )已覆蓋全國千余家醫院。此外，通過(guò)博優(yōu)諾®的商業(yè)化，博安生物打通了"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)運營(yíng)"各個(gè)環(huán)節，為其后續多個(gè)臨近商業(yè)化階段的藥物實(shí)現加快上市、迅速上量奠定堅實(shí)基礎。
博安生物的第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品于2022年11月在中國獲批上市后，即于當月底開(kāi)始面向全國銷(xiāo)售。作為目前唯一在中國獲批的國產(chǎn)地舒單抗注射液，博優(yōu)倍®在商業(yè)化方面具有先發(fā)優(yōu)勢。公司已從生產(chǎn)、準入、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節做好準備，將持續提升博優(yōu)倍®的用藥可及性。
此外，博安生物積極攜手業(yè)內優(yōu)秀的合作伙伴，借助其豐富的資源，最大 程度地挖潛產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力。例如公司授予阿斯利康中國在各省市及自治區的多個(gè)縣域地區獨家推廣博優(yōu)諾®；公司與歐康維視就BA9101在中國的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、推廣及商業(yè)化展開(kāi)合作等。
立足中國，志在成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"
成功登陸港交所，不僅是博安生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也為其邁向下一階段的發(fā)展開(kāi)啟新篇章。博安生物將抓住全球生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展浪潮，延續當下蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，進(jìn)一步加快在研產(chǎn)品在中國和海外市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)，豐富創(chuàng )新抗體產(chǎn)品組合，深化內部制造能力及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項業(yè)務(wù)合作，以加快推動(dòng)公司從Biotech向Biopharma進(jìn)階。
博安生物董事會(huì )主席兼首席執行官姜華表示："今天的掛牌上市是博安生物發(fā)展歷程中的又一個(gè)新起點(diǎn)。回望博安生物建立的初心，我們不僅立足中國，更致力于成為'全球領(lǐng)先的生物制藥公司'。我們期待早日以高品質(zhì)的國產(chǎn)生物藥產(chǎn)品，服務(wù)于全球患者亟待滿(mǎn)足的治療需求，為人類(lèi)健康貢獻一份‘博安'力量。"
綠葉制藥集團執行主席劉殿波表示："'生物藥戰略'是綠葉制藥集團當下及未來(lái)發(fā)展中極其重要的業(yè)務(wù)戰略之一。我們很高興地看到，經(jīng)過(guò)多年的積累，博安生物已在生物藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域構筑起獨特的競爭優(yōu)勢。我們非常看好博安生物上市后的表現，也將利用集團深厚的產(chǎn)業(yè)積淀全力支持其下一階段的發(fā)展。期待博安生物持續協(xié)同集團的其他業(yè)務(wù)板塊，踐行我們'以專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類(lèi)健康'的使命。"
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