普方生物，一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫藥公司，宣布其ADC藥物PRO1184（臨床試驗編號NCT05579366）已完成臨床一期試驗的首例受試者給藥，同時(shí)ADC藥物PRO1160的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。
PRO1184
PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點(diǎn)、以依喜替康為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性連接子的抗體偶聯(lián)藥物。臨床一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。這項試驗正在美國多個(gè)臨床試驗中心積極招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70為靶點(diǎn)、采用了與PRO1184相同的有效載荷和親水性連接子。其臨床一期試驗將評估PRO1160在轉移性腎細胞癌、轉移性或復發(fā)性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。臨床前研究數據展示PRO1160具有寬泛的治療窗口，有望成為同類(lèi)最優(yōu)的ADC藥物。
“我們在下一代ADC藥物的研發(fā)上邁出了重大的一步。”普方生物的首席醫學(xué)官Naomi Hunder醫學(xué)博士說(shuō)到。“臨床前研究數據顯示新型親水性連接子和以依喜替康作為有效載荷的組合，讓我們的ADC候選藥物與先前以FRα和CD70為靶點(diǎn)的藥物相比，展現出了更好的安全性和活性。我們很高興將這些進(jìn)展帶到臨床，讓靶向中、低和異質(zhì)性表達的腫瘤抗原成為可能，通過(guò)潛在更寬的治療窗口來(lái)幫助更多的患者。”
“普方生物已經(jīng)有兩個(gè)項目進(jìn)入臨床階段，我們期待在臨床上驗證擁有自主知識產(chǎn)權的新型ADC技術(shù)平臺，并給有迫切醫療需求的患者帶去一系列best-和first-in-class的ADC藥物。” 普方生物的共同創(chuàng )始人、CEO、董事長(cháng)趙柏騰博士如是說(shuō)。“2022年，我們取得了多項重要成就，包括向美國FDA提交了兩個(gè)項目的IND并成功獲得臨床試驗許可，以及完成了七千萬(wàn)美元的A+輪融資。我對公司這樣的發(fā)展勢頭感到非常興奮，期待2023年里我們在臨床項目開(kāi)發(fā)上取得新的進(jìn)展，推進(jìn)更多的項目至臨床前/臨床階段，同時(shí)在A(yíng)DC技術(shù)方面取得進(jìn)一步的突破。”
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