普方生物，一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫(yī)藥公司，宣布其ADC藥物PRO1184（臨床試驗編號NCT05579366）已完成臨床一期試驗的首例受試者給藥，同時ADC藥物PRO1160的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。
PRO1184
PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點、以依喜替康為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性連接子的抗體偶聯(lián)藥物。臨床一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學。這項試驗正在美國多個臨床試驗中心積極招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70為靶點、采用了與PRO1184相同的有效載荷和親水性連接子。其臨床一期試驗將評估PRO1160在轉移性腎細胞癌、轉移性或復發(fā)性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學。臨床前研究數(shù)據(jù)展示PRO1160具有寬泛的治療窗口，有望成為同類最優(yōu)的ADC藥物。
“我們在下一代ADC藥物的研發(fā)上邁出了重大的一步。”普方生物的首席醫(yī)學官Naomi Hunder醫(yī)學博士說到。“臨床前研究數(shù)據(jù)顯示新型親水性連接子和以依喜替康作為有效載荷的組合，讓我們的ADC候選藥物與先前以FRα和CD70為靶點的藥物相比，展現(xiàn)出了更好的安全性和活性。我們很高興將這些進展帶到臨床，讓靶向中、低和異質性表達的腫瘤抗原成為可能，通過潛在更寬的治療窗口來幫助更多的患者。”
“普方生物已經(jīng)有兩個項目進入臨床階段，我們期待在臨床上驗證擁有自主知識產(chǎn)權的新型ADC技術平臺，并給有迫切醫(yī)療需求的患者帶去一系列best-和first-in-class的ADC藥物。” 普方生物的共同創(chuàng)始人、CEO、董事長趙柏騰博士如是說。“2022年，我們取得了多項重要成就，包括向美國FDA提交了兩個項目的IND并成功獲得臨床試驗許可，以及完成了七千萬美元的A+輪融資。我對公司這樣的發(fā)展勢頭感到非常興奮，期待2023年里我們在臨床項目開發(fā)上取得新的進展，推進更多的項目至臨床前/臨床階段，同時在ADC技術方面取得進一步的突破。”
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