繼艾諾韋林片（艾邦德®）獲批后，艾迪藥業(yè)又迎來(lái)好消息。
2023年1月4日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡(jiǎn)稱(chēng)"艾迪藥業(yè)"）抗艾滋病1類(lèi)新藥復邦德®正式獲批。這是國內首 款具有自主知識產(chǎn)權的三聯(lián)單片復方制劑，上市后將造福國內艾滋病感染者。
艾迪藥業(yè)是一家專(zhuān)注于醫藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域，在這兩個(gè)優(yōu)勢賽道上進(jìn)一步優(yōu)化在研管線(xiàn)、著(zhù)力提升商業(yè)化運營(yíng)能力，以期不斷增強公司核心競爭力。
為艾滋病患者提供與國際同步新選擇
復邦德®是在艾諾韋林片的基礎上開(kāi)發(fā)的國產(chǎn)首 款三合一單片復方創(chuàng )新藥制劑，用于治療成年HIV-1感染患者。復邦德®每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分，構成完整的HIV抗病毒治療方案。患者每天僅需服用1片，無(wú)需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發(fā)生。
此外，復邦德®含有不同作用機制的幾種藥物成分，可以從不同靶點(diǎn)抑制 HIV 病毒，提高單個(gè)用藥對 HIV 的治療效果，且同時(shí)不產(chǎn)生毒 性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點(diǎn)。值得一提的是，將核苷類(lèi)藥物與非核苷類(lèi)藥物組合為單片復方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。
"HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢。"艾迪藥業(yè)董事長(cháng)此前表示。艾迪藥業(yè)抗艾藥物的研發(fā)管線(xiàn)幾乎與世界最 先進(jìn)的水平同步。目前國際最暢銷(xiāo)的前十款抗HIV藥物中，有八款為復方制劑，復邦德®獲批上市，填補了國產(chǎn)創(chuàng )新復方制劑領(lǐng)域空白，成為國內首 個(gè)獲批的具有自主知識產(chǎn)權的抗HIV復方制劑，將有助于為國內艾滋病感染者提供一個(gè)與國際同步的新選擇。
回顧其研發(fā)歷程，復邦德®于2019年12月被列入國家十三五"重大新藥創(chuàng )制"科技重大專(zhuān)項，并于2021年3月完成生物等效性試驗，2023年1月獲批。從研發(fā)到獲批上市，整個(gè)過(guò)程"快狠準"，展示出艾迪藥業(yè)強大的研發(fā)實(shí)力。
加速開(kāi)展抗艾藥商業(yè)化布局
據國家衛健委發(fā)布數據顯示，截至2021年全國報告現存艾滋病感染者超114萬(wàn)例，我國艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢。隨著(zhù)國內艾滋病防治工作的深入推進(jìn)，艾滋病長(cháng)期用藥需求仍有較大增長(cháng)空間。根據中商產(chǎn)業(yè)研究統計數據顯示，近年來(lái)，我國抗HIV治療藥物市場(chǎng)規模持續擴增，預計至2023年，我國的抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)將達49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles 報告亦表示，預計2027年我國抗 HIV 藥物市場(chǎng)規模將超過(guò) 110 億元。由此可見(jiàn)，國內抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)潛力巨大。
在此背景下，艾迪藥業(yè)加速抗艾創(chuàng )新藥商業(yè)化布局。據公司公開(kāi)披露，公司聘任在HIV新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構建和創(chuàng )新業(yè)務(wù)拓展方面具備豐富經(jīng)驗的商業(yè)化團隊，負責公司抗 HIV 新藥及診療一體化商業(yè)化運營(yíng)。同時(shí)，公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )推進(jìn)合作，雙方從"滿(mǎn)足國內艾滋病治療的迫切需求"的基點(diǎn)出發(fā)，共同促進(jìn)中國艾滋病防治工作的開(kāi)展。
從艾邦德®到復邦德®，公司商業(yè)化經(jīng)驗不斷豐富。2021年公司首 款1類(lèi)創(chuàng )新藥艾邦德®獲批上市，并于同年被納入國家醫保，進(jìn)入商業(yè)化階段。據公司三季報披露，艾邦德®2022 年1-9月實(shí)現銷(xiāo)售收入1848萬(wàn)元，其中一季度實(shí)現收入 154.90 萬(wàn)元、二季度實(shí)現收入 630.99 萬(wàn)元、三季度收入突破1000萬(wàn)元。筆者認為，復邦德®商業(yè)化進(jìn)程也會(huì )在獲批后加快推進(jìn)。
艾迪藥業(yè)是國內在HIV領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)布局較為齊全的公司。專(zhuān)業(yè)人士表示，未來(lái)公司將憑借在國內抗 HIV 創(chuàng )新藥領(lǐng)域的先發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，不斷滿(mǎn)足國內艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產(chǎn)創(chuàng )新空白,未來(lái)發(fā)展值得市場(chǎng)期待。
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