一品紅藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司和廣州一品紅制藥有限公司申報的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882膠囊（受理號：CXHL2200692、CXHL2200693）于近日獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(shū)（通知書(shū)編號：2022LP02044、2022LP02045），同意本品進(jìn)行痛風(fēng)適應癥臨床試驗。
AR882 是公司與美國 Arthrosi 公司合作研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥，是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1) 抑制劑，旨在通過(guò)抑制 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉運蛋白長(cháng)效結合，延長(cháng)抑制作用的時(shí)間，臨床結果顯示其藥效長(cháng)達 24 小時(shí)。同時(shí)，全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì )加重腎負荷，可以避免腎毒 性。
目前，一品紅與 Arthrosi 在全球合作的 AR882 在美國、新西蘭、澳大利亞和中國臺灣超預期完成了全球Ⅱb 期臨床試驗受試者入組及全部給藥，展現出了優(yōu)異的療效及卓越的安全性，為 AR882 進(jìn)一步研究奠定了堅實(shí)的基礎。
在國外，AR882 完成了腎功能損傷的臨床前研究；臨床觀(guān)察和研究數據顯示，AR882 對包括 2 型糖尿病患者在內的不同程度腎功能損傷的患者表現出良好的有效性和耐受性。
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