專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域并從事高度差異化治療藥物研發(fā)的生物制藥企業(yè)Carrick Therapeutics與私營(yíng)的國際制藥公司美納里尼集團（"美納里尼"）12月20日宣布簽署一項臨床試驗合作和供應協(xié)議。
該協(xié)議涵蓋一項二期臨床試驗，用于評估Carrick的samuraciclib（CT7001，一種同類(lèi)首 創(chuàng )的口服CDK7抑制劑）和美納里尼的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）elacestrant作為新型聯(lián)合用藥用于CDK4/6i耐藥HR+、HER2-轉移性乳腺癌患者的療效。美納里尼和Carrick將是這項臨床試驗的共同主辦方。
Carrick Therapeutics首席執行官Tim Pearson表示："我們很高興能與美納里尼啟動(dòng)這項合作，以探索samuraciclib與elacestrant作為聯(lián)合用藥治療晚期乳腺癌的潛力。我們的臨床前工作和先前的臨床研究已經(jīng)驗證了SERD與CDK7聯(lián)合用藥的生物性，指出samuraciclib與美納里尼的口服SERD（elacestrant）聯(lián)合使用時(shí)可能具有協(xié)同作用。這次合作體現了我們雙方的共同承諾，也就是最大限度地發(fā)揮新型聯(lián)合療法的潛力，以改善乳腺癌患者的預后。"
美納里尼首席執行官Elcin Barker Ergun表示："與Carrick Therapeutics的這項新臨床合作是我們在廣泛開(kāi)發(fā)elacestrant方面邁出的又一步，目標是滿(mǎn)足HR+、HER2-轉移性乳腺癌患者對CDK4/6療法耐藥的需求。美納里尼將繼續開(kāi)展研究合作，以改善乳腺癌患者的生活。"
Carrick預計將于2023年啟動(dòng)2期臨床試驗。這項新研究將擴大Carrick正在進(jìn)行的samuraciclib臨床試驗組合。公司在2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì )上公布了samuraciclib聯(lián)合氟維司群的臨床研究結果。
關(guān)于艾拉司群（RAD1901）和EMERALD 3期研究
艾拉司群是一種試驗性選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。 2018年，艾拉司群獲得美國食品藥品監督管理局授予的快速通道資格。在EMERALD之前完成的臨床前研究表明，該化合物具有作為單一藥劑或與其他療法聯(lián)合使用以治療乳腺癌的可能性。EMERALD 3期試驗是一項隨機、開(kāi)放標簽、主動(dòng)對照研究，評估艾拉司群能否作為ER+/HER2-晚期/轉移性乳腺癌患者的二線(xiàn)或三線(xiàn)單藥療法。該研究共入組了478名患者，他們曾接受過(guò)一種或兩種內分泌治療，包括CDK 4/6抑制劑。研究中的患者隨機接受艾拉司群或研究人員所選擇的經(jīng)批準激素制劑。該研究的主要終點(diǎn)是總患者群和雌激素受體1基因（ESR1）突變患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點(diǎn)包括評估總生存期（OS）、客觀(guān)緩解率（ORR）以及緩解持續時(shí)間（DOR）和安全性。
關(guān)于Samuraciclib（CT7001）
Samuraciclib是處于臨床開(kāi)發(fā)階段的最 先進(jìn)的CDK7抑制劑。CDK7調節致癌基因的轉錄，推動(dòng)不受控制的細胞周期進(jìn)程和抗激素治療的耐藥性，因此抑制CDK7是癌癥領(lǐng)域一項極具前景的治療策略。Samuraciclib在早期臨床研究中已顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效。除上述研究外，目前還在進(jìn)行該藥用于治療前列腺癌的相關(guān)評估，并有可能進(jìn)一步用于胰 腺癌、卵巢癌和結直腸癌。Samuraciclib已獲得美國食品藥品管理局（FDA）快速通道資格，與fulvestrant聯(lián)合用于CDK4/6i耐藥型HR+、HER2-晚期乳腺癌的治療。Carrick還與羅氏制藥合作，評估samuraciclib和羅氏開(kāi)發(fā)的名為giredestrant的口服SERD這一新型聯(lián)合用藥方法對于CDK4/6i耐藥型HR+、HER2-轉移性乳腺癌的療效。 Carrick還計劃評估samuraciclib對于前列腺癌治療的作用。對于這種癌癥，CDK7已被證明是轉錄、細胞周期和雄激素受體信號的調節因子。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
