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CPHI制藥在線 資訊 白云山分公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書

白云山分公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書

來源:上交所公告
  2022-12-20
近日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書(通知書編號:2022YS00461)。

       近日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書(通知書編號:2022YS00461)。經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)本品注冊申請。

       鹽酸達(dá)泊西汀是一種短效選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),用于 18 歲以上患者治療早泄,于 2010 年在中國獲批上市。

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