近日,廣州白云山醫藥集團股份有限公司分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠(chǎng)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸達泊西汀化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)(通知書(shū)編號:2022YS00461)。經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準本品注冊申請。
鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),用于 18 歲以上患者治療早泄,于 2010 年在中國獲批上市。
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