CLDN 18.2單抗前景穩了。
12月16日，安斯泰來(lái)宣布，其CLDN 18.2單抗zolbetuximab GLOW研究達到主要終點(diǎn)。這是zolbetuximab第二項臨床成功的三期臨床。
合成生物概念雖火，上市卻不輕松。
12月15日，據上交所官網(wǎng)，弈柯萊生物科創(chuàng )板IPO終止審核。弈柯萊是一家以合成生物學(xué)技術(shù)為核心平臺型企業(yè)。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）箕星藥業(yè)任命牟艷萍女士為新CEO
12月16日，箕星藥業(yè)宣布，任命牟艷萍女士擔任公司首席執行官（CEO），該任命自2023年1月3日生效。箕星現任首席執行官Peter Fong博士，將繼續擔任箕星董事會(huì )執行董事。
2）弈柯萊生物科創(chuàng )板IPO被終止
12月15日，據上交所官網(wǎng)，弈柯萊生物科創(chuàng )板IPO終止審核。弈柯萊是一家以合成生物學(xué)技術(shù)為核心平臺型企業(yè)。
3）道爾生物與默沙東達成戰略合作協(xié)議
12月16日，道爾生物宣布，與默沙東達成臨床試驗合作協(xié)議，雙方將開(kāi)展抗Claudin18.2抗體DR30303與K藥聯(lián)合治療胃癌或胃食管連接部癌患者的臨床試驗。
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產(chǎn)品動(dòng)態(tài)
1）加科思JAB-21822獲突破性療法認定
12月16日，加科思發(fā)布公告表示，KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲突破性療法認定，適應癥為KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞癌患者二線(xiàn)及以上療法。
2）復宏漢霖抗PD-1單抗獲歐盟孤兒藥資格
12月15日，復宏漢霖發(fā)布公告表示，PD-1抑制劑斯魯利單抗獲得歐盟委員會(huì )授予孤兒藥資格，適應癥為小細胞肺癌。
3）瑞石生物JAK1抑制劑2期臨床數據發(fā)表
12月15日，瑞石生物宣布，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼2期數據顯示，其治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎患者，具有良好的有效性和安全性。
4）沃森生物新冠變異株mRNA疫 苗獲得Ⅲ期臨床試驗倫理審查批件
12月16日，沃森生物公告表示，新型冠狀病毒變異株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合體）獲得Ⅲ期臨床試驗《倫理審查批件》，適用范圍為針對已完成3劑新冠滅活疫 苗接種的18周歲及以上人群中序貫加強接種。
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海外藥聞
1）安斯泰來(lái)CLDN 18.2單抗GLOW研究臨床成功
12月16日，安斯泰來(lái)宣布，其CLDN 18.2單抗zolbetuximab又一項III期研究（GLOW研究）達到主要終點(diǎn)。
2）禮來(lái)進(jìn)軍GPCR小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域
12月16日，Sosei Group Corporation宣布，與禮來(lái)達成一項合作，以發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化與糖尿病和代謝疾病相關(guān)的新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）小分子藥物。
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