近幾年，選擇以預(yù)充式注射器作為給藥裝置的無菌注射劑可謂不勝枚舉。相比于傳統(tǒng)的西林瓶包裝，將預(yù)充式注射器設(shè)計(jì)為藥物主要容器和遞送系統(tǒng)具有許多顯著的優(yōu)勢(shì)，例如簡化給藥過程、提高計(jì)量精度、降低給藥的疼痛感等。
然而，從西林瓶到預(yù)灌封注射器，從靜脈注射到皮下注射制劑，無菌注射劑的“轉(zhuǎn)型”現(xiàn)狀如何？制藥企業(yè)正面臨哪些問題？給藥裝置供應(yīng)又有哪些成功的解決方案值得參考？未來抗體類藥物無菌注射劑應(yīng)該如何優(yōu)化給藥途徑？
賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME王新峰將于12月28日下午2-3點(diǎn)通過線上直播為大家答疑解惑。
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● 直播時(shí)間
2022年12月28日 14:00-15:00
● 直播話題
抗體類藥物無菌注射劑開發(fā)過程中選擇預(yù)充式注射器的挑戰(zhàn)和策略
● 內(nèi)容簡介
本次演講將探討在注射劑開發(fā)生命周期過程中，當(dāng)從西林瓶轉(zhuǎn)化為預(yù)充式注射器時(shí)，如何對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)計(jì)劃安排，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，并采用合理的應(yīng)對(duì)措施，確保轉(zhuǎn)換過程中不會(huì)造成注射劑產(chǎn)品整體的質(zhì)量影響。
● 嘉賓介紹
王新峰
賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME
王新峰目前就職于Patheon™全球科學(xué)技術(shù)部，主要提供CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，包括支持小分子口服，無菌制劑全生命周期開發(fā)項(xiàng)目，協(xié)調(diào)Patheon™全球工廠技術(shù)能力協(xié)助客戶一起制定各階段制劑開發(fā)，放大，上市，生產(chǎn)策略。新峰有20多年制藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)，在Patheon™之前，先后服務(wù)于輝瑞，阿斯利康制藥公司，熟悉口服、無菌制劑工藝、設(shè)備，擅長于產(chǎn)品質(zhì)量控制策略和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證生命周期管理。
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關(guān)于賽默飛
賽默飛通過Patheon™品牌為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的藥物開發(fā)、臨床試驗(yàn)物流和商業(yè)化生產(chǎn)等制藥服務(wù)解決方案。我們?cè)谌驌碛谐^65個(gè)分支機(jī)構(gòu)，在開發(fā)的各個(gè)階段提供一體化、端到端的支持，包括原料藥、生物制藥、病毒載體、cGMP質(zhì)粒、制劑、臨床試驗(yàn)解決方案、物流服務(wù)和商業(yè)化生產(chǎn)及包裝。通過Quick to Care™計(jì)劃，我們?yōu)槟乃幬镩_發(fā)工作定制一體化的藥物開發(fā)和臨床服務(wù)。我們的大分子和小分子藥物Quick to Care™計(jì)劃幫助您在早期開發(fā)階段實(shí)現(xiàn)速度與風(fēng)險(xiǎn)的平衡，快速成功地完成IND申報(bào)。mysupply Platform和Pharma 4.0等數(shù)字創(chuàng)新工具提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和流暢體驗(yàn)。我們與客戶合作，迅速將制藥行業(yè)的可能性變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
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