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CPHI制藥在線 資訊 健友股份子公司注射用培美曲塞二鈉獲得美國FDA批準(zhǔn)

健友股份子公司注射用培美曲塞二鈉獲得美國FDA批準(zhǔn)

來源：上交所公告
  2022-12-15
南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉，100 mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和 1g/瓶，單劑量 ANDA 批準(zhǔn)通知。

       南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉，100 mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和 1g/瓶，單劑量 ANDA 批準(zhǔn)通知（ANDA 號：215479），適應(yīng)癥為：注射用培美曲塞二鈉用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌與惡性胸膜間皮瘤的治療。

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