云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿(mǎn)足大中華地區和其他亞洲地區尚未被滿(mǎn)足的醫療需求，今日宣布其新研發(fā)的mRNA狂犬病疫 苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑 （preclinical proof-of-concept milestone）。該新型候選疫 苗是公司與合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應用經(jīng)臨床驗證的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)，可用于狂犬病毒暴露后的預防治療，凸顯了云頂新耀強大的自主研發(fā)能力。
云頂新耀首席執行官羅永慶表示：“mRNA狂犬病疫 苗項目是我們通過(guò)該mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的第一個(gè)非新冠候選疫 苗，充分證明了我們的內部研發(fā)能力，也證實(shí)了該技術(shù)平臺的開(kāi)發(fā)前景。我們的一價(jià)候選疫 苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫 苗頭對頭臨床研究中，在安全性和有效性比對上達到統計學(xué)非劣效。我們還進(jìn)一步應用mRNA平臺研發(fā)出了針對奧密克戎的二價(jià)新冠候選疫 苗，計劃于明年啟動(dòng)臨床試驗。公司將繼續利用這一重要且先進(jìn)的技術(shù)平臺研發(fā)出針對傳染病和其他多種疾病適應癥的新型預防及治療性疫 苗產(chǎn)品。”
在與已上市的滅活狂犬疫 苗的頭對頭免疫原性比較試驗中，接種了兩針mRNA狂犬病疫 苗的小鼠快速產(chǎn)生更加高效價(jià)的血清中和抗體，其滴度顯著(zhù)高于注射了四針滅活狂犬疫 苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫 苗也誘導了顯著(zhù)高于滅活狂犬疫 苗的T細胞免疫應答 (Th1偏向)。該疫 苗優(yōu)化了免疫程序，為其臨床開(kāi)發(fā)奠定了基礎。
云頂新耀與合作伙伴Providence擁有50/50全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該新型mRNA狂犬病疫 苗的權益。
關(guān)于狂犬病
狂犬病是一種人畜共患的病毒 性疾病。雖然目前狂犬病對于公共衛生而言仍是一個(gè)嚴重威脅，但該疾病可通過(guò)適當的疫 苗接種進(jìn)行預防。全球每年有超過(guò)2900萬(wàn)人在被動(dòng)物咬傷后接種狂犬病疫 苗[1]。暴露于狂犬病毒后盡快接種疫 苗可有效預防癥狀發(fā)作。然而，一旦出現臨床癥狀，這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是， 95%以上的狂犬病死亡病例發(fā)生在亞洲和非洲地區，主要影響生活在偏遠農村地區的弱勢人群。暴露后預防（PEP）是指在暴露于狂犬病毒后立即對被咬傷者進(jìn)行治療，包括接種一個(gè)療程的有效狂犬病疫 苗，以及立即清洗傷口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。
[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies
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