近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價申請《受理通知書》。
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片原研廠家為輝瑞制藥有限公司，2001年批準在國內上市，適應癥：良性前列腺增生對癥治療；高血壓。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片于2010年獲批上市，批準文號為國藥準字H20103571，規(guī)格為4mg。截至本公告日，除原研品種外，暫未查詢到甲磺酸多沙唑嗪緩釋片仿制品種通過/視同通過質量與療效一致性評價。
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