道明生物，一家處于臨床階段開(kāi)發(fā)針對高度侵襲性癌癥小分子新療法的生物技術(shù)公司，于12月13日宣布，公司在2022年12月10-13日舉行的第64屆美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )上展示CFI-400945項目，CFI-400945為Polo樣激酶4（PLK4）（為中心粒復制的主要調控因子之一）同類(lèi)首 創(chuàng )抑制劑。 海報展示描述了TWT-202在晚期白血病中的單藥治療劑量?jì)?yōu)化部分的初步結果。
“CFI-400945過(guò)往曾對難治性高危急性髓細胞白血病表現出單藥完全緩解。 隨著(zhù)我們在TWT-202研究中對未經(jīng)選擇的白血病患者的藥物劑量進(jìn)行優(yōu)化，我們對這種口服給藥方案持續表現出來(lái)的安全性和耐受性跡象感到鼓舞。”得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心癌癥醫學(xué)部白血病科首席研究員Gautam Borthukar博士教授表示。
“我們期待CFI-400945的劑量選擇，并擴展至相關(guān)人群，包括存在大量未滿(mǎn)足治療需求的TP53突變的患者。”道明生物聯(lián)席首席執行官Michael Tusche博士表示。
2022美國血液學(xué)會(huì )海報展示與細節：
CFI-400945作為單藥或與阿扎胞苷或地西他濱聯(lián)合治療急性骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合癥或慢性粒單核細胞白血病患者的臨床2期開(kāi)放性、多中心、劑量?jì)?yōu)化臨床研究（TWT-202）的初步結果及安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）概況
刊物編號： 4087
會(huì )議：616； III號海報
日期及時(shí)間： 2022年12月12日，下午 6:00 點(diǎn)至下午8:00點(diǎn)
CFI-400945是一種同類(lèi)首 創(chuàng )的口服PLK4抑制劑，其展示出來(lái)的數據顯示，在32、48和64毫克的隊列（N=12）中，其顯示出耐受安全性，及幾乎劑量線(xiàn)性相關(guān)的藥物暴露。 迄今為止，沒(méi)有觀(guān)察到劑量限制性毒 性，這表明需要進(jìn)一步優(yōu)化劑量。 已經(jīng)觀(guān)察到5例疾病穩定 – 根據ELN標準有3例，其中48毫克的有1例，64毫克的有2例，根據IWG標準有2例，為48毫克。本研究中CFI-400945的不良事件（AEs）與以前在類(lèi)似患者人群中的研究中觀(guān)察到的一致。 主要的不良事件（任何等級）為血液系統、胃腸道和代謝/營(yíng)養紊亂。 最明顯的嚴重不良事件為發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥。沒(méi)有任何治療突發(fā)的不良事件導致研究藥物停用。
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