道明生物，一家處于臨床階段開發(fā)針對(duì)高度侵襲性癌癥小分子新療法的生物技術(shù)公司，于12月13日宣布，公司在2022年12月10-13日舉行的第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上展示CFI-400945項(xiàng)目，CFI-400945為Polo樣激酶4（PLK4）（為中心粒復(fù)制的主要調(diào)控因子之一）同類首 創(chuàng)抑制劑。 海報(bào)展示描述了TWT-202在晚期白血病中的單藥治療劑量?jī)?yōu)化部分的初步結(jié)果。
“CFI-400945過(guò)往曾對(duì)難治性高危急性髓細(xì)胞白血病表現(xiàn)出單藥完全緩解。 隨著我們?cè)赥WT-202研究中對(duì)未經(jīng)選擇的白血病患者的藥物劑量進(jìn)行優(yōu)化，我們對(duì)這種口服給藥方案持續(xù)表現(xiàn)出來(lái)的安全性和耐受性跡象感到鼓舞。”得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心癌癥醫(yī)學(xué)部白血病科首席研究員Gautam Borthukar博士教授表示。
“我們期待CFI-400945的劑量選擇，并擴(kuò)展至相關(guān)人群，包括存在大量未滿足治療需求的TP53突變的患者。”道明生物聯(lián)席首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士表示。
2022美國(guó)血液學(xué)會(huì)海報(bào)展示與細(xì)節(jié)：
CFI-400945作為單藥或與阿扎胞苷或地西他濱聯(lián)合治療急性骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合癥或慢性粒單核細(xì)胞白血病患者的臨床2期開放性、多中心、劑量?jī)?yōu)化臨床研究（TWT-202）的初步結(jié)果及安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效動(dòng)力學(xué)（PD）概況
刊物編號(hào)： 4087
會(huì)議：616； III號(hào)海報(bào)
日期及時(shí)間： 2022年12月12日，下午 6:00 點(diǎn)至下午8:00點(diǎn)
CFI-400945是一種同類首 創(chuàng)的口服PLK4抑制劑，其展示出來(lái)的數(shù)據(jù)顯示，在32、48和64毫克的隊(duì)列（N=12）中，其顯示出耐受安全性，及幾乎劑量線性相關(guān)的藥物暴露。 迄今為止，沒有觀察到劑量限制性毒 性，這表明需要進(jìn)一步優(yōu)化劑量。 已經(jīng)觀察到5例疾病穩(wěn)定 – 根據(jù)ELN標(biāo)準(zhǔn)有3例，其中48毫克的有1例，64毫克的有2例，根據(jù)IWG標(biāo)準(zhǔn)有2例，為48毫克。本研究中CFI-400945的不良事件（AEs）與以前在類似患者人群中的研究中觀察到的一致。 主要的不良事件（任何等級(jí)）為血液系統(tǒng)、胃腸道和代謝/營(yíng)養(yǎng)紊亂。 最明顯的嚴(yán)重不良事件為發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥。沒有任何治療突發(fā)的不良事件導(dǎo)致研究藥物停用。
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