近日，多寧生物集團七大生產(chǎn)基地之一——無(wú)錫多寧生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“無(wú)錫多寧”）生產(chǎn)基地正式投入使用。該基地集培養基、過(guò)濾器生產(chǎn)于一體，旨在滿(mǎn)足生物制藥產(chǎn)業(yè)大規模的生產(chǎn)需求，提供穩定且質(zhì)量可控的生物工藝解決方案。
無(wú)錫多寧生產(chǎn)基地位于江蘇省無(wú)錫市新加坡工業(yè)園，占地約20000m2，依據GMP與ISO雙質(zhì)量體系標準建設了近6000m2生產(chǎn)線(xiàn)。基地規劃為3大生產(chǎn)板塊，包括3條干粉培養基生產(chǎn)線(xiàn)(最大為3000kg)、4000L液體培養基生產(chǎn)線(xiàn)、以及過(guò)濾產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)；并設有倉庫、現代化化驗室、聯(lián)合開(kāi)發(fā)實(shí)驗室和協(xié)同辦公區域。基地對標國際一流的生產(chǎn)工藝，其中：
● 干粉培養基生產(chǎn)線(xiàn)采用全球領(lǐng)先冷封閉雙錐混合技術(shù)及高速恒溫粉碎系統，通過(guò)密閉惰性氣體保護自動(dòng)生產(chǎn)，年產(chǎn)量預計可達千噸；
● 液體培養基生產(chǎn)線(xiàn)采用全密閉灌裝管路系統和A級全隔離自消毒灌裝環(huán)境設備，滿(mǎn)足無(wú)菌液體產(chǎn)品的生產(chǎn)需求，年產(chǎn)量預計可達百萬(wàn)升；
● 基地還配置了約1500 m2 C級潔凈車(chē)間，生產(chǎn)應用于生物制藥領(lǐng)域的各類(lèi)過(guò)濾器，包括空氣過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器及深層過(guò)濾器。
培養基是生物制藥上游最重要的原材料之一，過(guò)濾器則廣泛應用于上下游的工藝流程中。作為一站式服務(wù)體系的兩個(gè)關(guān)鍵板塊，多寧生物以國際質(zhì)量體系為基準，以業(yè)內實(shí)質(zhì)需求為驅動(dòng)，著(zhù)力研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)、高效率產(chǎn)品，并逐步累積品牌口碑。截至2022年11月31日，多寧生物在國內細胞培養基提供商中，已成為應用于進(jìn)入BLA和商業(yè)化階段抗體及CGT項目數量最多的企業(yè)之一。
自2005年成立，多寧生物數十年如一日，堅定為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。優(yōu)質(zhì)不止于產(chǎn)品和服務(wù)，還在于洞悉需求提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物工藝解決方案。多寧將繼續肩負使命，構建行業(yè)領(lǐng)先的服務(wù)體系，助力生物制藥產(chǎn)業(yè)長(cháng)足發(fā)展。
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