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CPHI制藥在線 資訊 太極集團左氧氟沙星片獲得藥品注冊證

太極集團左氧氟沙星片獲得藥品注冊證

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來源:上交所公告
  2022-12-09
近日,重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關于左氧氟沙星片的藥品批準通知書。

       近日,重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關于左氧氟沙星片的藥品批準通知書。

       本品由重慶藥谷科技發(fā)展有限公司與西南藥業(yè)聯(lián)合研制開發(fā)。左氧氟沙星片的適應癥為: 用于治療成年人(≥ 18 歲)由金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯桿菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:1、醫(yī)院獲得性肺炎;2、社區(qū)獲得性肺炎;3、急性細菌性鼻竇炎;4、慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作;5、復雜性皮膚及皮膚結構感染;6、非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染;7、慢性細菌性前列腺炎;8、復雜性尿路感染;9、急性腎盂腎炎;10、非復雜性尿路感染;11、吸入性炭疽(暴露后)的治療。

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