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CPHI制藥在線 資訊 海思科創(chuàng)新藥HSK31858片II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

海思科創(chuàng)新藥HSK31858片II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

熱門推薦: 海思科 HSK31858片 創(chuàng)新藥
來源:深交所公告
  2022-12-07
近日,海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)創(chuàng)新藥 HSK31858 片的臨床研究“評價 HSK31858 片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”完成首例受試者入組和給藥。

       近日,海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)創(chuàng)新藥 HSK31858 片的臨床研究“評價 HSK31858 片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究”完成首例受試者入組和給藥。

       HSK31858 片是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶 1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制劑,臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。截至本公告披露日,全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市。

       支氣管擴(kuò)張癥的患病率隨年齡增加而增高,據(jù)不完全統(tǒng)計,我國 7 省市 40 歲以上居民患病率約為 1.2%,目前尚無針對支氣管擴(kuò)張的治療藥物,均為對癥治療以及處理并發(fā)癥,約有 170 萬-600 萬支氣管擴(kuò)張患者無法得到適合的治療。

       HSK31858 片已分別在澳洲和中國完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn),該項(xiàng)目的Ⅱ期臨床研究已獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的倫理批準(zhǔn),正式開始Ⅱ期臨床試驗(yàn)(詳見公司于 2022 年 11 月 17 日披露于巨潮資訊網(wǎng)的公告,公告編號:2022-094)。近日已完成首例受試者入組和給藥。

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