2022 年 12 月 02 日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的 HY3000 鼻噴霧劑 II 期臨床研究方案獲得組長(cháng)單位南方醫科大學(xué)珠江醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )倫理審查批件(批件號:2022-YW-075-02)。
此研究為評價(jià)HY3000鼻噴霧劑對嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染的暴露前預防的療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究。II期臨床研究方案已于近日遞交組長(cháng)單位南方醫科大學(xué)珠江醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )審評,并獲得批準同意。
HY3000是一種膜融合抑制劑多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區域,通過(guò)與HR1區域結合,阻止病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑。本項目開(kāi)發(fā)劑型為鼻噴劑,通過(guò)經(jīng)鼻給藥,能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線(xiàn),起到阻斷新冠病毒感染。
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