人福醫藥集團股份公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“人福醫藥”)控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的布洛氫 可酮片申報生產(chǎn)的《受理通知書(shū)》。
布洛氫 可酮片是由具有中樞鎮痛作用的阿 片類(lèi)藥物氫 可酮與具有外周作用的抗炎鎮痛藥布洛芬組成的復方制劑,用于緩解急性疼痛,在替代治療(例如非阿 片類(lèi)藥物)不足、需要使用阿 片類(lèi)藥物治療情況下使用。根據國家藥品監督管理局官網(wǎng)顯示,國內目前暫無(wú)布洛氫 可酮片生產(chǎn)上市,也無(wú)相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口。截至目前,宜昌人福該項目累計投入約為人民幣2,000萬(wàn)元。
布洛氫 可酮片申報生產(chǎn)被國家藥品監督管理局受理,標志著(zhù)該品種境內生產(chǎn)藥品注冊工作進(jìn)入了審評階段,公司將積極推進(jìn)后續相關(guān)工作,如順利通過(guò)審評審批,將豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn),有利于提升公司的市場(chǎng)競爭力。
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