天使綜合癥療法基金會(huì)（FAST）12月5日宣布捐贈(zèng)500萬(wàn)美元，用于成立罕見(jiàn)神經(jīng)發(fā)育障礙臨床試驗(yàn)和轉(zhuǎn)化研究中心，這是一個(gè)由 Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類首 創(chuàng)旗艦中心。該中心被命名為拉什天使綜合癥療法基金會(huì)轉(zhuǎn)化研究中心（Rush F.A.S.T. Center for Translational Research），將成為一個(gè)全球總部，負(fù)責(zé)培訓(xùn)個(gè)人如何進(jìn)行神經(jīng)基因臨床試驗(yàn)，并提供需要新型給藥方法和專業(yè)護(hù)理的創(chuàng)新介入療法。
許多從事神經(jīng)遺傳疾病工作的醫(yī)生正在為特定的疾病亞組開(kāi)設(shè)出色的普通和專業(yè)護(hù)理診所，但在建立、運(yùn)行和報(bào)告臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性方面沒(méi)有接受培訓(xùn)——這意味著缺乏進(jìn)行快速試驗(yàn)的專門(mén)培訓(xùn)，這大大限制了試驗(yàn)的招募能力。
"這是一個(gè)新時(shí)代的開(kāi)端。如今，天使綜合癥的開(kāi)發(fā)管線中有超過(guò)25個(gè)治療項(xiàng)目，大部分項(xiàng)目由FAST提供強(qiáng)勁資金支持。" FAST首席科學(xué)官Allyson Berent表示。"我們正處于一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，我們準(zhǔn)備在其中許多項(xiàng)目中與人類患者進(jìn)行早期首次人體臨床試驗(yàn)，但大多數(shù)醫(yī)院中心都沒(méi)有帶寬來(lái)滿足這一激增的需求。"
為了滿足這一需求，由 Berry-Kravis（她曾領(lǐng)導(dǎo)過(guò)20多年的臨床試驗(yàn)）博士領(lǐng)導(dǎo)的這個(gè)新中心將成為首 個(gè)為個(gè)人組織的培訓(xùn)計(jì)劃，專注于罕見(jiàn)神經(jīng)遺傳疾病的臨床試驗(yàn)執(zhí)行和新型給藥方法。通過(guò)為國(guó)家和國(guó)際候選人制定正式的研究資助方案，醫(yī)生將接受以下培訓(xùn)：了解在進(jìn)行未來(lái)臨床試驗(yàn)時(shí)需要采取的步驟；獲得合同和道德批準(zhǔn)所需的監(jiān)管障礙；在建立患者檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施方面的挑戰(zhàn)，和組建這些試驗(yàn)所需的專業(yè)臨床團(tuán)隊(duì)（如麻 醉、試驗(yàn)協(xié)調(diào)員、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的神經(jīng)心理學(xué)家、神經(jīng)學(xué)家/腎病學(xué)家、神經(jīng)外科醫(yī)生、以及任何其他與特定試驗(yàn)有關(guān)的專家）等。此外，該計(jì)劃還將支持所需的基礎(chǔ)設(shè)施和擴(kuò)建，以在拉什建立一個(gè)一流設(shè)施，并圍繞這一獨(dú)特患者群體需求建立臨床試驗(yàn)空間。
該FAST中心將把所有這些項(xiàng)目匯集一處，作為一個(gè)最有效地執(zhí)行臨床試驗(yàn)的模式，支持 Berry-Kravis正式與其他人分享她的專業(yè)知識(shí)，并幫助全球數(shù)十個(gè)新增中心提高能力。當(dāng)FAST研究員完成培訓(xùn)時(shí)，他們將能夠?qū)⑦@一專業(yè)知識(shí)帶給世界各地的其他機(jī)構(gòu)。為支持這一舉措，F(xiàn)AST致力于在財(cái)務(wù)上支持當(dāng)前升級(jí)，并建立新的臨床試驗(yàn)中心，以鞏固這一專業(yè)知識(shí)，確保眾多中心的能力能夠滿足巨大的需求。
FAST研究員將接受實(shí)踐培訓(xùn)，并將在該中心工作一整年，完全專注于為NDD進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 除了研究員外，拉什天使綜合癥療法基金會(huì)中心還將在短時(shí)間內(nèi)對(duì)培訓(xùn)實(shí)習(xí)生進(jìn)行培訓(xùn)，以學(xué)習(xí)給藥方法，提升他們自己的技能組合，并進(jìn)行效率培訓(xùn)，使他們自己的機(jī)構(gòu)能夠更好地以最安全、最高效的方式向更多患者提供介入療法。
"我們正處于如此眾多重要突破的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，這就是為什么我很榮幸能在如此關(guān)鍵的時(shí)刻被任命為拉什天使綜合癥療法基金會(huì)中心主任的原因。" Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類首 創(chuàng)旗艦中心。"這將幫助如此多的人，我期待與現(xiàn)場(chǎng)最聰明的人員合作，創(chuàng)造醫(yī)學(xué)突破的明天。"
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