Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布，由公司開(kāi)發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)（ANDA）[1]。該產(chǎn)品獲批后，公司將在2023年初正式開(kāi)始商業(yè)化銷售。
IQVIATM數(shù)據(jù)顯示，截至2022年10月底，在過(guò)去的12個(gè)月里，奧卡西平口服混懸液在美國(guó)的年銷售額超過(guò)7400萬(wàn)美元。
奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示："這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，一周前，我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批，預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來(lái)三年，我們會(huì)有多款產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，公司產(chǎn)品將迎來(lái)密集收獲期！"
[1] 原研藥奧卡西平（商品名：TRILEPTAL）來(lái)自諾華制藥。
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