Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣布,由公司開(kāi)發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國FDA批準(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開(kāi)始商業(yè)化銷(xiāo)售。
IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過(guò)去的12個(gè)月里,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷(xiāo)售額超過(guò)7400萬(wàn)美元。
奧科達首席執行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國FDA批準,一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準。接連的產(chǎn)品獲批,預示著(zhù)公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來(lái)三年,我們會(huì )有多款產(chǎn)品陸續實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售,公司產(chǎn)品將迎來(lái)密集收獲期!"
[1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來(lái)自諾華制藥。
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